临床研究项目经理
杏汇医疗科技(上海)有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生 计算机软件
职位信息
- 发布日期:2017-01-25
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.3万/月
- 职位类别:项目经理 医药销售代表
职位描述
职位描述:
负责组织、实施所分配的研究项目,包括且不限于:
1. 负责临床研究项目质量管理、时间进度及成本预算;
2. 配合研究发起单位和PI落实研究方案;
3. 落实研究人员与研究单位;
4. 负责研究项目的调研、临床研究方案撰写;
5. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,制作、修改和审订CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册等,配合IT部门制作相应的电子版工具;
6. 组织EDC建库、研究人员培训;
7. 推动研究进展,组织实施研究监查和数据管理;
8. 落实研究的数据分析和结论撰写;
9. 根据临床项目的需求,与临床医学专家、发起单位进行临床方案设计相关的沟通;
10. 参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
11. 参加学术活动,维持相关临床专业的专家良好关系;
12. 协调、解决研究中发生的其他问题。
职位要求
1. 本科或以上学历,医学、卫生、护理或相关专业;
2. 二年及以上CRO行业工作经验;
3. 全面了解ICH指南和GCP,有基本的相关法规知识;
4. 有上述职责工作经验,国内外项目皆可;
5. 熟悉EDC平台,有使用EDC平台进行研究项目的经验;
6. 有能力培训、指导相关配合同事;
7. 有能力解决项目相关问题,按优先次序安排自己和团队的工作;
8. 良好的口头、书面交流能力;
9. 有团队精神,自我激励型人格及谨慎细心的工作态度;
10. 能出差。
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负责组织、实施所分配的研究项目,包括且不限于:
1. 负责临床研究项目质量管理、时间进度及成本预算;
2. 配合研究发起单位和PI落实研究方案;
3. 落实研究人员与研究单位;
4. 负责研究项目的调研、临床研究方案撰写;
5. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,制作、修改和审订CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册等,配合IT部门制作相应的电子版工具;
6. 组织EDC建库、研究人员培训;
7. 推动研究进展,组织实施研究监查和数据管理;
8. 落实研究的数据分析和结论撰写;
9. 根据临床项目的需求,与临床医学专家、发起单位进行临床方案设计相关的沟通;
10. 参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
11. 参加学术活动,维持相关临床专业的专家良好关系;
12. 协调、解决研究中发生的其他问题。
职位要求
1. 本科或以上学历,医学、卫生、护理或相关专业;
2. 二年及以上CRO行业工作经验;
3. 全面了解ICH指南和GCP,有基本的相关法规知识;
4. 有上述职责工作经验,国内外项目皆可;
5. 熟悉EDC平台,有使用EDC平台进行研究项目的经验;
6. 有能力培训、指导相关配合同事;
7. 有能力解决项目相关问题,按优先次序安排自己和团队的工作;
8. 良好的口头、书面交流能力;
9. 有团队精神,自我激励型人格及谨慎细心的工作态度;
10. 能出差。
职能类别: 项目经理 医药销售代表
公司介绍
专注医疗+互联网,提供医生临床科研服务的独立第三方支持平台,上海市科委生物医药与创新孵化器入孵企业,提供人才与企业共同成长空间。
联系方式
- 公司地址:上班地址:郭守敬路199号