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临床研究项目经理/主管

西比曼生物科技(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-01-29
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语 熟练
  • 职位月薪:0.8-2万/月
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述

职位描述:
职位:临床研究项目经理/主管
岗位职责:
1.为了实施临床研究计划,根据公司的战略开发目标,负责撰写临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等临床研究必须文件。
2.为了推进临床研究的进行,考察临床试验承担医院的软硬件设施、病源状况等相关参数,判断、甄选并撰写考察报告。
3.为了推进临床研究的进行,考察指导CRA并检查其工作状况;与试验承担医院的研究者/药物机构/伦理委员会进行交流、沟通,了解试验过程中的问题;日常常规监督和管理临床研究的进程;确保临床试验按计划完成。
4.为了推动临床研究的进行并保证试验达到预期的目标,及时跟踪临床试验的结果并初步分析相关数据,同时根据分析结果提出问题和临床试验方案调整的建议,负责撰写临床总结报告,审定产品临床研究相关资料。如遇问题,提出解决方案。
5.负责召开临床研究会议。
6.为了试验产品的安全监管、促进合理用药或规范应用,确保临床使用安全有效,负责试验产品不良反应情况的收集、查询、研究与汇报。
任职资格:
1.全日制正规大学硕士及以上学历,医学专业、临床药学、临床药理类相关专业
2.熟悉GCP及相关法规,熟悉临床研究项目操作流程,有至少三年相关工作经验
3.英语六级
4.文字功底扎实,文献检索及翻译能力俱佳
5.善于沟通和表达,具有较强的责任心和组织协调能力,有较强的适应、分析问题的能力存档

职能类别: 临床研究员 临床协调员

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公司介绍

   西比曼生物科技是一个在美国特拉华州注册, 纳斯达克股票交易所上市,以中国市场为重心
的细胞治疗公司。公司主要从事开发癌症免疫疗法和退行性疾病干细胞疗法。CBMG汇集世界创新技术和行业领先科学家,为重症患者研发安全的治疗方法。 CBMG汇集世界创新技术和行业领先科学家,为重症患者研发安全的治疗方法。
  
   公司总部坐落于上海张江法拉第路85号3号楼, 拥有扩张到70,000平方英尺(6503平方米)的达到国际标准的GMP厂房. 和美国通用电气公司中国分部建立了战略合作伙伴关系。公司拥有雄厚的管理团队,完善的临床科研技术力量配备,拥有一大批顶尖医学专家及技术科研人员。

    癌症对于全球的公共卫生和卫生系统偿付能力都是一个重大威胁。目前这些疾病的治疗需求尚未完全得到满足。CBMG相信免疫细胞疗法有望以富有成效的方式减轻因这些慢性和退行性疾病而产生的医疗负担。CBMG正在开发用于再生医学的成体干细胞。CBMG已经完成用于治疗膝骨关节炎(KOA)的Rejoin?自体脂肪间充质祖细胞(haMPC)的中国IIb期试验,以及用于治疗KOA的 Allojoin? 异体人源脂肪间充质祖细胞 (CBMG的“现货”haMPC)的中国I期试验。

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