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CMC项目经理

上海昂博生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-01-22
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 熟练
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:药品注册  医药技术研发管理人员

职位描述

职位描述:
岗位职责:
    1.按照公司及领导要求,进行数据汇总和编制各类化学生产报告。
    2.在规定的时间节点内负责完成报告的起草录入等报告的编制工作。
    3.严格执行各类数据标准和规范,提高编写报告质量。

任职要求:
    1.本科及以上学历,化学与制药类相关专业。
    2.英语水平良好,CET-4或CET-6.
    3.能够熟练操作常用办公软件,尤其对日常报告所需Word、Excel等的功能操作十分熟练。
    4.要求责任心强、心思缜密、工作耐心细致

职能类别: 药品注册 医药技术研发管理人员

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公司介绍

   上海昂博生物技术有限公司成立于2007年,主要从事多肽原料药,新药和仿制药的研发与生产。
   由美国AMBIOPHARM,INC.公司投资,上海市专家 ChrisBai先生创立。目前员工数400多人。
   直至今日,昂博生物已成为一家技术领先企业,荣获“上海市高新技术企业”称号,行业技术力量已仅次于Bachem,Polypeptide等国际***企业,行业技术力量可位于世界前三名 。
昂博生物已占领全球多肽5%的市场,已有8个产品成功申报美国DMF文件,在全球435种临床研究I/II/III期的多肽化合物实体(NCE)中,有21个在昂博生物进行原料药工艺研发;在400种临床前研究的多肽化合物实体(NCE)中,有19个在昂博生物进行合成工艺的预开发。
   昂博生物已通过FDA审计,昂博生物拥有多个10000级和1000级cGMP纯化室和包装室,USP级别纯化水和注射用水装置,配备含分析HPLC、LC-MS、GC、NMR、多肽序列分析仪、微生物测试实验室等多种分析设备和手段的QC分析中心。公司质量体系经过近40家欧美客户审计,均符合要求。

联系方式

  • 公司地址:上海化学工业区奉贤分区银工路399号 (邮编:201417)