上海招聘

职位描述：
职位目标
 

- 确保临床试验数据的真实性，及时性，完整性和准确性。

- 依据相应法规，标准操作规程，流程和数据标准，确保数据质量和数据一致性。

- 与项目团队合作完成工作。

 
职责
   

综述

· 确保数据采集机制的建立，维护和归档符合临床试验GCP，法规，标准操作规程。

· 确保执行CDISC及其他适用数据标准。

· 为内部和外部用户提供临床试验系统技术支持。

电子病例报告表eCRF和临床试验数据库设计:

· 设计，测试，验证，启动和发布临床试验数据库，并确保其符合相应的数据标准。

· 设计，测试，验证，获取和维护外部供应商数据，并确保其符合相应的数据标准。

· 为使用eCRF和临床试验数据库提供技术支持和管理员控制。

· 执行数据库质量控制流程，确保合规性。

· 为参与内部和外部合规审查做好准备。

· 在研究进展阶段按需修订，迁移数据库。

 数据标准:

· 维护和执行法规和试验要求的数据标准库。

· 探索和使用新技术，依据治疗领域特性，开发数据采集方式。

 技术支持服务:

· 开发试验要求的定制报告或指标数据。

    
 职业要求

    
· GCP和临床试验法规相关知识和经验。

· 数据采集、计算，数据验证，信息系统相关知识和经验。

· 深刻理解临床试验技术，并可用于评价和改进工作流程。

· 特定情况时，能在有限的指导下独立工作。

· 完成项目进度，且能在多任务下区分优先级。

· 有效且妥善的与内部和外部团队成员合作和沟通，包括供应商和客户。

    
其他要求

· 临床试验相关工作经验，了解CFDA的法规要求。

· 临床试验数据库设计工作经验。

· 临床试验数据库及其相关系统的经验。

· 供应商管理经验。

· 优秀的中英文口头书面沟通技巧。

    
优先要求

· 临床数据管理系统实战经验，包括 Rave,Inform和Datalabs等。

· 一种或多种编程语言经验，包括 SAS,VBA, JAVA, PL/SQL 以及 C#等。

· 关系型数据库及SQL查询知识。

· 理解CDASH数据标准以及ODM/XML文件格式。
 

资格·

· 理工科本科，或同等工作经验。

   
 备注： ‘职位月薪’ 仅供参考，具体薪资和福利将根据候选人经验和能力综合评定。 举报 分享

全球知名生物医药企业资深研发团队打造的创新服务公司。让你的职场起点更高，更充满挑战和精彩。
 
我们是谁？
 
    基于中国面向全球制药，生物技术和医疗器械公司的临床开发服务和解决方案提供商:
· 临床试验全程及专业领域服务：临床试验设计、数据管理及系统开发、生物统计及编程、运营和项目管理、报告撰写、注册运作和策略、质量保证和稽查、药物安全警戒和风险管理
· 战略咨询服务：临床开发和注册策略、研发功能和架构设计、技术支持和国际化支持。
 
为什么选择我们？
 
· 缔脉定位于以高品质服务和专业精神成为业界典范。
· 缔脉管理层在中国生物医药研发领域耕耘十多年培养了1000+优秀人才。
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创始人及部分核心专业领域


创始人 - 谭凌实博士：拥有20多年跨国一流制药公司总部高级管理经验。此前担任辉瑞公司全球药物开发运营副总裁，在中国成功创建了首屈一指的研发中心，且经历10多年发展壮大到多个地点，成为辉瑞全球核心的研发中心之一，承担药物临床开发、安全风险管理、注册、临床稽查等关键职能。谭博士多年为RDPAD, DIA 的核心成员，担任重要职务,包括研发委员会主席, 全球董事等。谭博士还带头建立了与国内一流高校的教育培训合作，比如复旦大学、北京大学，交通大学。培养了不少拥有专业技能和行业知识的临床数据管理和编程人才。谭博士有在美国建立初创企业的经验，且在美国一流制药企业研发中心工作多年。谭博士拥有生物统计博士学位。