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QA主管

上海彩迩文生化科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-05-06
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语
  • 职位类别:其他  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

职位要求:
1、 有机化学、药学,分析化学相关专业,本科及以上学历;年龄在30岁以上。
2、 三年及以上工作经历,有过FDA或欧盟认证工作管理经验,熟悉FDA或欧盟CGMP认证流程。
3、 熟悉药厂生产,质量管理体系,能组织相关部门编写、审查药厂GMP软件,建立符合FDA标准的产品生产质量管理体系。
4、 能吃苦耐劳,责任心,工作能力强,具有团队精神。
5、 掌握常规理化,仪器(分析天平、pH计、液相、紫外、红外、水份仪)分析的方法建立,实施及药典要求;
6、 熟悉GMP,cGMP等相关法规要求;
7、 公司提供展示个人能力的平台,良好的发展升职空间,能力佳者,经培训后,将外派至国外公司工作学习先进管理经验。

主要职责:
1、 负责公司整个符合cGMP质量管理体系的建立及维护。
2、 生产车间现场监督(生产前确认、生产过程中监管控制及清场检查确认等等)
3、 日常质量监督;生产记录的下发审核,组织设备的SOP起草与编订;
4、 产品追溯系统原辅料包材的文件及现场管理;
5、 负责包括产品质量档案、生产原始记录在内的各种质量技术档案的编订与管理;
6、 负责在产品放行前对有关记录进行审核及管理。
7、 产品售后中围绕质量及质量系统的问题进行售后服务。

公司介绍

上海彩迩文生化科技有限公司是由留美海归与中科院的5位博士团队于2004年组建的高科技生物医药企业,是一家专业从事自主新药研发、植物药原料提取、药物中间体定制合成、实验室诊断试剂开发、以及涉及药学和化学领域对外技术服务等的集研发、生产、销售为一体的高科技企业。
我们秉承“诚信、勤奋、创新”的理念,凭借对市场精确的把握、自主的核心技术,专业的研发能力和快速的反应能力、高质量的产品供给、以及对客户周到全面的技术支持服务,彩迩文与世界各地的客户建立了良好的伙伴关系并取得了蓬勃的发展。
    公司拥有研发中心,中试基地和产业化平台,配备了一流的研发与检测设备;公司现有团队150-200人左右,与科学院以及国内外著名大学与研究机构有着密切的联系与合作,在业务蓬勃发展的同时,也为员工提供具有竞争力的职业发展通道和以人为本的工作环境。
    公司已获得上海市高新技术企业认定、上海市“专精特新”中小企业、上海市专利工作试点企业、浦东新区企业研发机构等荣誉。
彩迩文愿与业内同仁一起携手为中国的医药、化工产业的长足发展创造佳绩。

彩迩文福利:
基本工资+绩效激励奖金
月度优秀员工奖励,年度优秀表彰奖励,长期服务奖
五险一金+商业医疗保险
工作午餐,加班餐提供
员工宿舍,生日慰问,节假期福利,春节大礼包,夏季高温水果饮品,,
年度健康体检,年度职业病体检
年度旅游,季度企业活动,月度部门活动
居住证积分申请,人才引进落户
带薪年假,春节超长假期

公司荣誉:
“上海市高新技术企业认定” 、 上海市“专精特新”中小企业、
“上海市专利工作试点企业” 、 “浦东新区企业研发机构”等荣誉

职业生涯发展规划:
结合员工个人资质,绩效考核数据,工作贡献度评价
a.普通人员库
1)入口基本条件:认同企业文化,通过试用期考核,定期绩效考核合格
2)可享受激励措施:专业培训,晋升机会,薪酬激励

b.核心人员库
1)入口基本条件:定期绩效考核良好,重要技术创新,主导或参与重大项目或公司重要资质申报成功
2)可享受激励措施:外部专项培训,参加行业学术会议,晋升机会,绩效奖励,薪酬激励

c.精英人员库
1)入口基本条件:定期绩效考核优秀,重大研发创新,主导公司重大项目或公司重要资质申报成功
2)可享受激励措施:高级管理者培训,代表公司参加行业重要学术会议,晋升机会,绩效奖励,薪酬激励

联系方式

  • 公司地址:川沙路6999号B区10号楼