上海招聘

职位描述：
工作职责：
负责生物药物临床前开发中的安全性评价的策略制定、实验设计及数据分析
负责管理监督CRO毒理试验的实施，保证试验的合规性及报告结论的科学性
参与FDA/CFDA IND申报资料中毒理部分的撰写及整理
参与生物药物IND申报项目的临床前研究项目管理
任职资格：
药理学或相关专业研究生以上学历且有三年以上毒理专题负责人的工作经历，有生物大分子项目安全性评价工作经验者优先
深入理解ICH、FDA、CFDA的相关法规及指导原则
理解GLP的理念及有GLP试验室工作经验
具有良好的执行力且中英文书面写作能力 举报 分享

    上海博威生物医药有限公司（Mab-Venture Biopharm Co., Ltd.）是专门为国内外客户提供高水准的生物医药项目CRO服务企业，致力于打造一站式CDMO服务平台。主要服务内容有以单抗为代表的生物大分子药物研发、临床前及临床各阶段实验设计、定制化生产、各类放行检测与表征分析、注册申报及咨询等服务。

    博威生物于2014年初在上海张江高科技园区成立，2015年5月，博威生物在上海张江国际医学园区内建成了1700平米的研发和中试生产基地，2017年3月又建成了3350平方米的中试生产基地，涵盖了1个研发中心和2条中试生产线，为生物大分子药物在研发、临床前及临床的各个阶段提供全过程的设计和一站式服务。公司研发设备投入总计已超过1亿元，研发团队近百人。创业和管理团队在大分子药物研发、生物分析和质量研究等领域如Amgen、Novartis、J&J、GSK、LifeTech 等国际领先生物医药企业工作积累有15-20年以上丰富的研发与管理经验、10年以上的CRO服务和客户管理经验 ，领导国内外17个单抗项目研发的宝贵经验。

    面对国内单抗行业日趋激烈的竞争，博威生物的战略之一是聚焦单抗类生物药的质量研究、工艺开发、生物分析、注册申报等服务，与大型CRO公司形成错位竞争并互补合作，坚持与国际接轨，始终做到质量先行，客户***。

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