上海招聘

职位描述：
1、负责公司医药产品注册资料准备﹑审核及申报工作，确保达到国内外产品注册申报要求。

2、跟踪项目研发及申报进度，解决研究与申报之间遇到的问题。

3、收集国内外药监的政策法规，建立并及时更新国内注册相关政策信息库。

4、收集、整理课题（基金）申报资料信息，撰写与申请基金相关的标书，进行各类科研基金课题的申报。


任职要求：

1、 2年以上新药研发经验，有独立开发新药经验、新药临床前研究经验及成功注册申报工作的经历；

2、 本科以上学历，医药、生物制药相关专业；

3、 熟悉药品管理及注册等法规，对药物开发及申报流程、注册法规有全面的了解；

4、 能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题；

5、 熟悉申报综述资料的撰写和科学报告写作及具有对申报资料审核能力；

6、 思维敏捷，独立工作能力及工作责任心强，具有良好的职业道德操守；

7、 具有较强的英语听说读写能力。

施慧达药业集团是中国科学院投资建设的高技术示范工程企业，是集科研、生产、销售为一体；含化药、生物药、保健品多个领域的集团公司。自创业以来，集团秉承自主创新的理念，始终坚持以质量为基础、以市场为导向、以科研为核心的发展战略，逐步成长为国内知名创新型医药企业。
施慧（上海）医药科技有限公司成立于2009年9月，为施慧达药业集团投资建立的医药研发机构，专注于新药研发、临床研究、医药信息储备及项目并购的创新型企业。
公司自成立以来， 先后申请国内专利15件，PCT5件，国际专利15件.其中其5项国内专利已经授权， 并与北京大学、中国医药工业研究院、中国人民解放军第二军医大学、中国科学院上海药物所、瑞金医院高血压研究所等多家科研院所开展项目合作，长期聘请医药领域专家、学者成为公司的高级顾问。在保护自主知识产权的同时，不断引进新的人才，为企业注入新的活力，让企业不断的发展壮大。
公司依托上海的人才优势，科技资源，信息优势及优越的研发环境，不断努力超越、追求卓越，面向未来，公司将秉承集团“自主创新、报国惠民”的理念，在创新的道路上不断求索，始终致力于人类的健康事业。