QA质量管理专员
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-01-08
- 工作地点:北京
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 良好
- 职位月薪:6000-7000/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
泰尔茂(中国)投资有限公司 法规事务部
职责:
1.负责公司进口产品不良事件及质量投诉的处理,维护QASOP及部分质量体系相关文件
2.统计注册产品的PPR信息,及时跟进协调,
3.熟悉了解总部PSV电子信息系统,管理质量管理系统有关文件,参加质量管理培训等专业性活动
4,参与建立并完善质量管理体系,参与分析质量事故趋势,并与相关部门沟通改进措施,及时汇报不良事件及跟进调查报告及纠正措施等
5,参与内审外审,跟进内审外审的CAPA进度,定期汇报
6,对产品说明书标签进行动态管理,按照公司SOP执行
7,明确中国的质量法规,了解最新法规政策并及时宣贯
要求:
1. 26-32岁;
2. 2年以上医疗行业(经营性质公司)QA从业经验;
3. 本科以上学历,医学、药学、生物学相关。
4. 优秀的沟通能力,能够独立思考,具备良好的解决问题的能力;
5. 英文良好
6. 优秀的团队协作能力和跨部门沟通能力。
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泰尔茂(中国)投资有限公司 法规事务部
职责:
1.负责公司进口产品不良事件及质量投诉的处理,维护QASOP及部分质量体系相关文件
2.统计注册产品的PPR信息,及时跟进协调,
3.熟悉了解总部PSV电子信息系统,管理质量管理系统有关文件,参加质量管理培训等专业性活动
4,参与建立并完善质量管理体系,参与分析质量事故趋势,并与相关部门沟通改进措施,及时汇报不良事件及跟进调查报告及纠正措施等
5,参与内审外审,跟进内审外审的CAPA进度,定期汇报
6,对产品说明书标签进行动态管理,按照公司SOP执行
7,明确中国的质量法规,了解最新法规政策并及时宣贯
要求:
1. 26-32岁;
2. 2年以上医疗行业(经营性质公司)QA从业经验;
3. 本科以上学历,医学、药学、生物学相关。
4. 优秀的沟通能力,能够独立思考,具备良好的解决问题的能力;
5. 英文良好
6. 优秀的团队协作能力和跨部门沟通能力。
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
关键字: QA 质量管理 医疗器械 CFDA 法规
公司介绍
泰尔茂株式会社成立于1921年,是全球著名的综合医疗器械跨国公司,其产品以卓越的品质畅销全球150多个国家和地区。早在1995年和1996年,泰尔茂分别在中国的杭州和长春建立了两家生产基地。
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司是泰尔茂集团为推动泰尔茂产品在中国大陆的销售,于2003年12月在上海成立的独资销售公司,主要负责“TERUMO 泰尔茂”产品在中国大陆地区的进口及销售。经营范围包括心内科及放射科介入产品、心外外科体外循环设备及耗材、血糖产品、医院各科常规耗材、手术室·ICU医疗设备、血站产品及家庭保健类医疗器械等产品,销售网络遍布全国,产品已覆盖各级医院及医疗机构。泰尔茂在北京、广州、杭州、成都、武汉、沈阳等重要城市设立了分公司,并在西安、南京、济南等地设立了办事处。
泰尔茂秉承“通过医疗贡献社会”的企业宗旨,以实现“温馨医疗”为目标,将为世界奉献更为温和、更易于使用的医疗保健产品和技术,努力把具有高度安全性的、高品质的一流产品提供给全世界。
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司是泰尔茂集团为推动泰尔茂产品在中国大陆的销售,于2003年12月在上海成立的独资销售公司,主要负责“TERUMO 泰尔茂”产品在中国大陆地区的进口及销售。经营范围包括心内科及放射科介入产品、心外外科体外循环设备及耗材、血糖产品、医院各科常规耗材、手术室·ICU医疗设备、血站产品及家庭保健类医疗器械等产品,销售网络遍布全国,产品已覆盖各级医院及医疗机构。泰尔茂在北京、广州、杭州、成都、武汉、沈阳等重要城市设立了分公司,并在西安、南京、济南等地设立了办事处。
泰尔茂秉承“通过医疗贡献社会”的企业宗旨,以实现“温馨医疗”为目标,将为世界奉献更为温和、更易于使用的医疗保健产品和技术,努力把具有高度安全性的、高品质的一流产品提供给全世界。
联系方式
- Email:huang@terumo.co.jp
- 公司地址:上班地址:苏州Homebase