GMP质量管理工程师
上海宝驰信医药科技股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-01-04
- 工作地点:上海-宝山区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 良好
- 职位月薪:10000-14999/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1. 参与制药质量管理体系软件与生产过程控制软件的开发,从GMP管理角度提出软件的功能及流程需求并进行确认,确保各计算机系统的设计符合国内外GMP要求;
2.在各系统软件开发过程中和客户进行需求的沟通,确保系统的配制符合客户的需求;
3. 对客户批生产记录或质量管理体系中存在的不足之处,提了改进建议;
4. 协助客户完成URS、风险评估、系统操作规程等文件;
5. 协助完成计算机系统的验证
6. 对用户进行培训并参与系统的实施
7. 参与项目售前的系统介绍
任职资格:
1. 药学、生物、化学及相关专业本科以上学历;
2. 具有5年以上药物制剂生产质量管理的实际工作经验;
3. 熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作;
4. 熟悉药厂质量保证,质量控制、验证、生产等工作;
5. 熟悉新版GMP、FDA、EU的GMP法规要求;
6. 工作积极主动,工作态度积极主动,具有团队合作精神;
7. 能够适应经常出差
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岗位职责:
1. 参与制药质量管理体系软件与生产过程控制软件的开发,从GMP管理角度提出软件的功能及流程需求并进行确认,确保各计算机系统的设计符合国内外GMP要求;
2.在各系统软件开发过程中和客户进行需求的沟通,确保系统的配制符合客户的需求;
3. 对客户批生产记录或质量管理体系中存在的不足之处,提了改进建议;
4. 协助客户完成URS、风险评估、系统操作规程等文件;
5. 协助完成计算机系统的验证
6. 对用户进行培训并参与系统的实施
7. 参与项目售前的系统介绍
任职资格:
1. 药学、生物、化学及相关专业本科以上学历;
2. 具有5年以上药物制剂生产质量管理的实际工作经验;
3. 熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作;
4. 熟悉药厂质量保证,质量控制、验证、生产等工作;
5. 熟悉新版GMP、FDA、EU的GMP法规要求;
6. 工作积极主动,工作态度积极主动,具有团队合作精神;
7. 能够适应经常出差
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
上海宝驰信医药科技股份有限公司专注于为制药行业提供GMP管理信息化系统、生产执行系统(MES)和智能制造系统软件产品,以及相关的法规咨询和验证服务,让药企生产执行和GMP管理全程合规、受控以及高效,药品质量数据全程可视可追溯,批次数据分析优化工艺流程,帮助制药企业满足合规要求、提高生产效率和竞争力。
宝驰信以“您的满意是我的目的,您的需求是我的追求”为根本要求,尊重顾客的真正需求,永远把顾客的利益和满意放在***位。我们的目标是成为制药行业GMP信息化、智能制造解决方案的一流供应商,与用户共同发展。
同时,公司注重制药行业的GMP理念,专设GMP咨询部,并拥有在制药行业有十多年工作经验的专家团队。
宝驰信以“您的满意是我的目的,您的需求是我的追求”为根本要求,尊重顾客的真正需求,永远把顾客的利益和满意放在***位。我们的目标是成为制药行业GMP信息化、智能制造解决方案的一流供应商,与用户共同发展。
同时,公司注重制药行业的GMP理念,专设GMP咨询部,并拥有在制药行业有十多年工作经验的专家团队。
联系方式
- 公司地址:呼兰西路100号1号楼9F