上海招聘

职位描述：
1 、负责单抗药物制剂产品的研究与开发工作，包括处方筛选、工艺优化及放大等；
2、 负责单抗制剂工艺研究方案的制定、实施和评价等工作；
3、 负责相关制剂项目的申报资料撰写、文献调研和资料翻译等工作；
4 、参与实验室管理并负责相关试验仪器的使用维护等。
任职资格：
1、 药剂等相关专业硕士以上学历，至少2年制剂研发工作经验；
2、 能独立承担单抗制剂开发项目，能熟练操作和维护制剂设备；
3、 有较强的动手操作能力，具有单抗或融合蛋白研发经验者优先，具有生产车间工作经历者优先；
4、 了解GMP及药品生产注册相关法规，并熟悉ICH法规者优先。
5、 良好的学习能力和文献解读能力；
6、 有责任心、团队合作意识、沟通能力和执行力。 举报 分享

科济生物简介

科济生物医药（上海）有限公司（以下简称“科济生物”）是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。

科济生物成立于2014年，总部位于上海，在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线，开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品，以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目，包括针对肝细胞癌（HCC）和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目，CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤，CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可，其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法（RMAT）"和"优先药物（PRIME）"资格。

此外，科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台，其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局（NMPA）的IND批准。

  展望未来，科济生物将秉承“科创济世”的价值观，积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作，推进各种先进治疗手段的研制，从而造福更多肿瘤患者。