GLP QC 专员
南通科瑞斯生物医药科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-12-18
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 熟练
- 职位月薪:4500-5999/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.建立和完善实验室质量管理体系和规范
2.建立和管理质量管理体系文件的编制、修订和审核,组织建立质量体系文件系统并监督实施
3.公司员工 GLP质量管理和质量SOP的培训
4.负责SOP管理,审核;进行实验室检查并跟踪整改情况
5.负责实验室电子数据、原始记录、仪器使用记录、样品领用记录、对照品领用记录等的审核
6.负责申报资料、原始记录、图谱和证明性文件的归档和调阅管理
7.对物料供应商进行必要的审计
8.安排仪器设备定期校验,每月提交质量管理工作报表及工作总结。
任职要求:
1.本科及以上学历,制药等相关专业,具有两年以上相关工作经验
2.熟悉中美GLP法规及药品开发流程和申报资料要求,有较强的质量管理意识和经验
3.熟悉国内、国外药品的注册法规,具有较强的沟通能力
4.必须熟悉临床前实验室的GLP管理体系。熟悉国内国外药品法规,不限于注册法规
5.其他技能要求:英语良好,能熟练读、写专业英语,熟练使用计算机OFFICE软件
薪资福利待遇:
月佣金,年底双薪
5险1金,年假,包午餐
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岗位职责:
1.建立和完善实验室质量管理体系和规范
2.建立和管理质量管理体系文件的编制、修订和审核,组织建立质量体系文件系统并监督实施
3.公司员工 GLP质量管理和质量SOP的培训
4.负责SOP管理,审核;进行实验室检查并跟踪整改情况
5.负责实验室电子数据、原始记录、仪器使用记录、样品领用记录、对照品领用记录等的审核
6.负责申报资料、原始记录、图谱和证明性文件的归档和调阅管理
7.对物料供应商进行必要的审计
8.安排仪器设备定期校验,每月提交质量管理工作报表及工作总结。
任职要求:
1.本科及以上学历,制药等相关专业,具有两年以上相关工作经验
2.熟悉中美GLP法规及药品开发流程和申报资料要求,有较强的质量管理意识和经验
3.熟悉国内、国外药品的注册法规,具有较强的沟通能力
4.必须熟悉临床前实验室的GLP管理体系。熟悉国内国外药品法规,不限于注册法规
5.其他技能要求:英语良好,能熟练读、写专业英语,熟练使用计算机OFFICE软件
薪资福利待遇:
月佣金,年底双薪
5险1金,年假,包午餐
职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
关键字: QC
公司介绍
南通科瑞斯生物医药科技有限公司具有一个完整专业化的药物心脏安全评估的服务平台,离子通道为靶点的新药研发平台,激酶筛选等等平台,为国内外药品研发企业提供最先进的、专业化的全面服务。我公司目前具有2000 m2的实验室面积,研发平台将包括从细胞一直到大体动物水平。
公司坐落于海门临江新区其是江苏省首批生物医药科技创业园,2010年获江苏省新型工业化产业示范基地。目前,区内拥有各类企业100多家。海门临江新区是一个蕴藏无限商机,适合投资创业的好地方。临江新区正不断优化投资发展环境,全力打造绿色园区、科技园区、人文园区。
公司坐落于海门临江新区其是江苏省首批生物医药科技创业园,2010年获江苏省新型工业化产业示范基地。目前,区内拥有各类企业100多家。海门临江新区是一个蕴藏无限商机,适合投资创业的好地方。临江新区正不断优化投资发展环境,全力打造绿色园区、科技园区、人文园区。
联系方式
- 公司地址:地址:span海门临江新区科创园A5号楼3楼