QA
希森美康医用电子(上海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-03-27
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 职位月薪:6000-7999/月
- 职位类别:质量检验员/测试员 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
职位描述:
职位描述:
1.依据医疗器械经营质量管理规范要求,监督、保持医疗器械经营过程中仓储相关体系文件的正常运转、流程持续改进;
2.负责不合格产品的确认,对不合格产品的处理提出建议并按不合格品处理程序要求指导、监督不合格品的处理;
3.负责产品收货、入库验收、储存、养护、在库检查、发货等过程中的质量抽查。
4.负责中文标签贴标过程标签、说明书版本的确认、检查,指导与监督中文贴标作业。
5. 负责计量器具校准计划制定、校准报告归档与计量器具档案建立等。
6. 负责组织冷链(冷库、冷柜、保温箱等)相关的验证、包括验证计划的制定、验证方案建立、验证的指导、验证报告的建立、审核、数据整理等;
7. 冷链相关温度定期统计、汇总;
9. 组织协助仓库员工质量意识、法规等的培训;
10.仓库相关文件管理、保存及仓库质量管理相关记录的收集、归档,协助保存产品注册证、标准文件等;
11.协助对第三方物流的审核;
12.领导安排的其它工作。
任职要求:
1. 教育背景:本科及以上学历,医疗器械、药学、微生物等相关专业;英语能力良好;
2. 工作经验:具有2年以上医疗器械、药品行业相关质量管理工作经验,熟悉医疗器械法规,具有体外诊断试剂经营企业GSP工作经验者优先考虑;
3. 熟悉常用办公软件;
4. 工作认真、细心负责
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职位描述:
1.依据医疗器械经营质量管理规范要求,监督、保持医疗器械经营过程中仓储相关体系文件的正常运转、流程持续改进;
2.负责不合格产品的确认,对不合格产品的处理提出建议并按不合格品处理程序要求指导、监督不合格品的处理;
3.负责产品收货、入库验收、储存、养护、在库检查、发货等过程中的质量抽查。
4.负责中文标签贴标过程标签、说明书版本的确认、检查,指导与监督中文贴标作业。
5. 负责计量器具校准计划制定、校准报告归档与计量器具档案建立等。
6. 负责组织冷链(冷库、冷柜、保温箱等)相关的验证、包括验证计划的制定、验证方案建立、验证的指导、验证报告的建立、审核、数据整理等;
7. 冷链相关温度定期统计、汇总;
9. 组织协助仓库员工质量意识、法规等的培训;
10.仓库相关文件管理、保存及仓库质量管理相关记录的收集、归档,协助保存产品注册证、标准文件等;
11.协助对第三方物流的审核;
12.领导安排的其它工作。
任职要求:
1. 教育背景:本科及以上学历,医疗器械、药学、微生物等相关专业;英语能力良好;
2. 工作经验:具有2年以上医疗器械、药品行业相关质量管理工作经验,熟悉医疗器械法规,具有体外诊断试剂经营企业GSP工作经验者优先考虑;
3. 熟悉常用办公软件;
4. 工作认真、细心负责
职能类别: 质量检验员/测试员 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
Sysmex希森美康医用电子(上海)有限公司诚聘
日本希森美康株式会社成立于1968年。三十余年来,致力于临床检验设备和试剂的研究开发与生产。本公司的产品销往全球一百十多个国家和地区,在该领域中名列世界前茅。目前已成为日本东京和大阪两个证券交易所的***部上市企业。2000年1月在中国设立了独资企业希森美康医用电子(上海)有限公司。
为发展在中国的业务,现在聘请所述职员。
日本希森美康株式会社成立于1968年。三十余年来,致力于临床检验设备和试剂的研究开发与生产。本公司的产品销往全球一百十多个国家和地区,在该领域中名列世界前茅。目前已成为日本东京和大阪两个证券交易所的***部上市企业。2000年1月在中国设立了独资企业希森美康医用电子(上海)有限公司。
为发展在中国的业务,现在聘请所述职员。
联系方式
- 公司地址:地址:span上海陆家嘴环路1366号富士康大厦6楼