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GMP认证专员

上海海欣生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-12-12
  • 工作地点:上海-杨浦区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:6000-10000/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
1. 按照GMP要求,完善现有的GMP文件体系,设计、起草相关文件及其管理,负责技术文件标准化检查和编写、整理工作。
2. 负责公司的认证工作及日常质量控制运行与管理工作。
3. 参与新中心的建设,按照GMP要求对生产和质控的软硬件建设提供方案、并协助各项筹建工作的开展。
4. 负责对相关人员进行定期的GMP培训。
5. 组织和指导自查工作,确保相关文件的齐全、完整,并符合GMP规定。
 职位要求:
1. 本科以上学历,生物相关专业。有三年以上相关工作经验。
2. 熟悉GMP或国家相关药品管理法律法规 。
3. 有国内新版GMP、国际药品FDA认证工作经验者优先,熟悉细胞治疗者更佳。
4. 责任心强,有较强的执行力和自我管理能力。
5. 有较强的沟通协调能力。

职能类别: 药品生产/质量管理

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公司介绍

上海海欣生物技术有限公司是由上海海欣集团股份有限公司和杭州浙大康泰生物技术有限公司出资设立的高科技企业。2002年注册于上海张江高科技园区,注册资金为3000万元人民币。主要从事具有自主知识产权的生物技术药品的研究、开发、应用、生产及相关的技术服务、技术转化、技术咨询和技术培训。
公司的宗旨为在国家生物技术产业政策指导下,发挥资本和人才优势,积极开展具有自主知识产权的生物技术产品的研发,同时加强生物技术科技成果的市场转化,把公司建设成为适应市场经济的高科技生物技术企业。

联系方式

  • Email:hr@hisunbio.com
  • 公司地址:地址:span上海浦东张江高科技园区