QA专员
上海昂博生物技术有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-12-06
- 工作地点:上海
- 招聘人数:若干人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:5000-10000/月
- 职位类别:其他 生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
1.负责生产现场卫生检查,操作合规性检查;
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1.负责生产现场卫生检查,操作合规性检查;
2.负责生产现场放行,批记录,质量文件的审核保管;
3.参与偏差的调查,完成CAPA。
岗位要求:
1.三年以上QA工作经验;
2.化学、生物或药物相关专业本科及以上学历;
3.英文良好,能看懂英文相关资料。
职能类别: 其他 生物工程/生物制药
公司介绍
上海昂博生物技术有限公司成立于2007年,主要从事多肽原料药,新药和仿制药的研发与生产。
由美国AMBIOPHARM,INC.公司投资,上海市专家 ChrisBai先生创立。目前员工数400多人。
直至今日,昂博生物已成为一家技术领先企业,荣获“上海市高新技术企业”称号,行业技术力量已仅次于Bachem,Polypeptide等国际***企业,行业技术力量可位于世界前三名 。
昂博生物已占领全球多肽5%的市场,已有8个产品成功申报美国DMF文件,在全球435种临床研究I/II/III期的多肽化合物实体(NCE)中,有21个在昂博生物进行原料药工艺研发;在400种临床前研究的多肽化合物实体(NCE)中,有19个在昂博生物进行合成工艺的预开发。
昂博生物已通过FDA审计,昂博生物拥有多个10000级和1000级cGMP纯化室和包装室,USP级别纯化水和注射用水装置,配备含分析HPLC、LC-MS、GC、NMR、多肽序列分析仪、微生物测试实验室等多种分析设备和手段的QC分析中心。公司质量体系经过近40家欧美客户审计,均符合要求。
由美国AMBIOPHARM,INC.公司投资,上海市专家 ChrisBai先生创立。目前员工数400多人。
直至今日,昂博生物已成为一家技术领先企业,荣获“上海市高新技术企业”称号,行业技术力量已仅次于Bachem,Polypeptide等国际***企业,行业技术力量可位于世界前三名 。
昂博生物已占领全球多肽5%的市场,已有8个产品成功申报美国DMF文件,在全球435种临床研究I/II/III期的多肽化合物实体(NCE)中,有21个在昂博生物进行原料药工艺研发;在400种临床前研究的多肽化合物实体(NCE)中,有19个在昂博生物进行合成工艺的预开发。
昂博生物已通过FDA审计,昂博生物拥有多个10000级和1000级cGMP纯化室和包装室,USP级别纯化水和注射用水装置,配备含分析HPLC、LC-MS、GC、NMR、多肽序列分析仪、微生物测试实验室等多种分析设备和手段的QC分析中心。公司质量体系经过近40家欧美客户审计,均符合要求。
联系方式
- 公司地址:上海化学工业区奉贤分区银工路399号 (邮编:201417)