上海招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责介入耗材产品的技术调研和可行性研究
2、负责介入耗材产品的研究与开发，包括产品设计、工艺设计、工装设备开发、性能测试和评价、原材料采购和评价、风险分析等
3、负责介入耗材产品测试方法的开发和研究
4、按照质量体系要求，完成相关产品的DHF/DMR文件的编写
5、突发事件处理及上级交办的其他工作

任职资格：
1、硕士及以上学历应届毕业生，机械类或材料加工类工科专业
2、熟悉结构力学知识和零件加工工艺方法；熟练掌握机械制图软件，如Solidworks，CAD等；
3、了解医疗器械质量体系要求
4、英语读写熟练，能够用英语进行交流
5、具有创新能力，良好的团队协作精神、较强的沟通能力以及独立解决问题的能力和主动性 举报 分享

苏州恒瑞医疗器械有限公司，是一家专注医疗设备、高值耗材和解决方案研究开发的科技型企业，助力专业医务人员为患者提供优质的医疗服务；是江苏恒瑞医药集团有限公司医械产业发展平台和资本运作载体，承担恒瑞从医药产业向医疗健康产业拓展延伸的战略任务。恒瑞医疗秉承集团的创新和国际化基因，围绕强势产品管线和市场优势领域，通过自主研发、产学医研合作和股权收购等途径，实施“高端切入、全面拓展、立体深耕”策略，努力跨越常规发展阶段，成为国内外知名的创新型医疗企业。目前恒瑞医疗已设立上海宏创医疗科技有限公司、苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司、苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司和苏州恒瑞科迪医疗器械销售有限公司四家子公司。
      苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司，专注于肿瘤介入栓塞材料开发的国家高新技术企业。目前，已上市产品CalliSpheres？可载药栓塞微球，是肿瘤介入领域国内可载药、缓释和靶向治疗的三类介入高值耗材，具有自主知识产权，性能达到国际同类产品水平，国内市场占有率较高；8Spheres？适型栓塞微球与同类栓塞材料比，具有球形圆、弹性足、刚性好等特点，临床使用的导管通导性和栓塞效果优势明显，市场竞争力强。公司通过ISO13485质量管理体系认证，产品获得欧盟CE注册，销售连续三年呈倍数快速增长，有望成为国内微创介入肿瘤栓塞治疗细分市场的领导者。
      苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司，专注于组织修复、微创介入、药物输注领域，是恒瑞医疗的全资企业。现有15个三类创新产品处于不同的研发阶段，FDA与CFDA注册同步进行，其中微导管导丝系统已通过FDA(510k)注册。预计到2020年，形成4大产品系列、10个产品上市。
      上海宏创医疗科技有限公司，是恒瑞医疗的研发中心，专注医疗设备和高值耗材的创新研发。目前重点研发领域为微创介入和组织修复。微创介入研发管线包括介入耗材、介入设备和药械结合产品；组织修复研发管线包括各种生物修补材料、功能性敷料以及止血材料。
      苏州恒瑞科迪医疗器械销售有限公司，是恒瑞医疗的销售平台。公司将建立遍布全国的销售网络和专业化的销售团队，为临床医生提供学术交流平台和医疗解决方案。