上海招聘

职位描述：
1、负责制定公司的产品发展规划，并根据需求组建研发团队，有效指导和激励研发人员开展工作。
2、建立产品设计开发管理体系及相关管理制度，规范研发流程、编制，以保证研发过程规范性，负责研发技术资料、文件的审批；
3、对公司内外进行产品相关技术的培训和讲解；
4、协助注册部、质量部等部门的工作开展，促进研发计划的实施及产品投产前的各项技术工作；
5、协助解决市场部和用户在产品使用过程中遇到的问题，组织公司研发人员提供支持；
6、持续对产品进行改进、及对产品的缺陷即时制定方法解决。

岗位要求：
1、医学、机械等相关理工专业，本科及以上学历；
2、5年以上产品研发和管理经验，其中3年以上医疗器械产品研发部门管理经验、有研发团队组建经验。
3、熟悉医疗器械或设备的项目研发管理流程，并能根据实际情况不断优化研发管理流程，具有成熟的产品研发项目案例；
4、对产品项目的第三方送检、注册、CE注册、生产转化等全套流程的操作有丰富的经验；
5、对ISO13485/GMP/CE等运作体系熟悉；
6、善于沟通,表达力强，责任心强，具备良好的职业道德和职业习惯。 举报 分享

上海心瑞医疗科技有限公司位于上海市浦东新区国际医学园区内的时代医创园。公司主要从事心血管三类植介入医疗器械耗材产品的研发、生产和销售。心瑞医疗本着“自主创新”的原则营造企业品牌和核心竞争力。公司产品的研发源于临床需求，致力于创新型器械的开发，且迄今已获得了具有自主知识产权的专利申请。目前公司正处于初创阶段，已建造完成符合国家要求的万级洁净车间，并已建立配套产品所需的研发、生产和检测设备，同时已建起一整套符合ISO 13485规定的质量管理体系。公司立足于国际医学园区得天独厚的区位优势，及园区专业的政策支持，立志将建成为医疗器械业界一流的创新型高科技企业。