上海招聘

职位描述：
、确保本室的工作符合GMP、ISO9001、ISO14001及公司各规章制度。
2、主持本室的日常工作安排，及时完成成品质量保证室、原料和包装材料管理室要求的各项检验工作。
3、制订本室费用和投资预算。
4、负责检验报告、对照品标定记录的审核及其数据的可靠性。
5、协助验证室安排本室分析设备的校验，确保使用合格的仪器。
6、负责原辅料、包材及成品检验中的"偏差调查"及“故障排除”，并协助生产中化学项目超标偏差的调查。
7、负责有关技术资料的收集，组织本室员工的培训。
8、负责检验质量标准、检验方法、检验原始记录、方法验证、转移、确认和仪器性能确认方案及报告的审核。
9、参与质量标准、检验方法、相关SOP的制定与修改。
10、监督本室对照品、剧毒品、毒品、易制毒化学品和危险品的管理。
11、跟踪欧盟及我国药典、FK集团公司质量标准等相关标准的动态变化，确保公司药品质量标准体系的法规符合性。
12、参与本室内外部质量审计，并跟踪偏差的整改和CAPA的落实。

任职要求：
1、大学本科以上学历；
2、药学、药物分析、分析化学等相关专业；
3、熟悉GMP，ISO系列标准等法律法规对药品质量控制、方法/仪器验证的各项要求；
4、精通药典标准（Ch.p.、Ph.Eur.、USP）质量检验和质量管理相关业务知识；
5、良好的持续学习能力、分析与解决问题的能力；
6、良好的沟通协调能力、计划与组织能力及抗压能力；
7、流利的英文表达能力。 举报 分享

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我们的招聘服务在行业领域细分为化学制药、生物制药、医疗器械、动物保健以及化工、食品等相关生命科学行业。我们提供该行业从初级职位到高级职位的全方位招聘咨询服务，涉及工厂、研发以及商业各职能部门。
公司网址：www.talentup-hr.com