上海招聘

职位描述：
职位描述：
从事公司新药项目的制剂工艺研究开发的管理工作，协助公司的制剂工艺开发平台的建设和管理运行工作。
职责包括但不限于以下各项：
1.按照国内外药典及相关指导原则要求制定公司药物制剂研究开发计划和方案，跟进项目进度制定合理时间计划进度表；
2.代表公司，与合作单位沟通制剂研究过程中(包括处方筛选，配方研究，工艺放大和稳定性研究等)的相关问题并推动项目进程；
3.了解新药的注册规范，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核，进行研究技术资料的及时整理编写归档，参与申报资料的撰写和整理
4.负责和指导中试的制剂工艺的技术转移；
5.领导交办的其他任务。

岗位要求：
1、硕士及以上学历，药剂学、制药工程等相关专业；
2、熟悉仿制药和新药研发流程，国内外药典、指导原则及药品注册管理办法等相关法规文件，熟练掌握多种剂型的研究技术与技能，具有中试放大及工艺验证经验，5年以上药物制剂研发经验将优先考虑；
3、具有良好的沟通能力，较强的创新思维和创新能力、较好的团队意识；
4、具有多个项目管理工作经验；
5、熟练英语口语交流者优先。 举报 分享

上海倍而达药业有限公司及 倍而达药业（苏州）有限公司 成立于2002年，是由留美博士创立的创新医药公司，拥有超过20年的抗肿瘤新药研发和推广的成功经验。 公司擅长于药用化合物的化学设计、合成和筛选。已于2011年开发成功中国***个1.1类小分子抗癌新药。目前在研项目 已经顺利拿到国家FDA的临床批件，于2019年初启动中国IIb/Ⅲ期临床试验，预计2019年根据初步数据在美国及其他国家开展临床试验。
我们拥有自早期立项、筛选到后期临床开发所积累的丰富经验，且多年来建立积累的自主研发及外部资源网络整合系统，一流的研发团队及合作伙伴。我们的宗旨是做出更多更好中国老百姓用得起的国际一流的抗癌新药，以回应患者及家属殷切的期望。