质管部经理(医疗器械 体外诊断试剂)
上海锦弘生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2016-12-03
- 工作地点:上海-普陀区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6000-7999/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责公司质量管理体系的建立、运行、维护和持续改进等;
2、负责制定公司质量工作计划并组织实施,并定期进行评审;
3、负责实施产品研发、生产过程的原辅材料、中间品及成品的质量控制工作;
4、负责组织开展产品注册与认证,内审及外审的策划、计划、组织等工作;
5、组织实施公司质量管理体系的内审和风险评估;
6、负责行业相关法律法规的宣贯和组织内部培训;
6、负责其他与质量管理相关的工作。
任职资格
1、具有医学、检验学、生物学等相关专业本科以上学历;
2、三年以上制药或医疗器械行业质量管理经验,有体外诊断试剂质量管理经验者优先;
3、熟悉ISO13485(YY/T0287)质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范以及其他相关法规;
4、熟悉二、三类体外诊断试剂的注册认证全流程,并有较为丰富的实战操作经验;
5、具有良好的语言表达及沟通、分析能力,较强的团队合作及独立工作能力。
该职位为代发职位:
实际招聘公司为:上海申启生物科技有限公司
工作地点为:普陀区绥德路118弄65号3层
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岗位职责:
1、负责公司质量管理体系的建立、运行、维护和持续改进等;
2、负责制定公司质量工作计划并组织实施,并定期进行评审;
3、负责实施产品研发、生产过程的原辅材料、中间品及成品的质量控制工作;
4、负责组织开展产品注册与认证,内审及外审的策划、计划、组织等工作;
5、组织实施公司质量管理体系的内审和风险评估;
6、负责行业相关法律法规的宣贯和组织内部培训;
6、负责其他与质量管理相关的工作。
任职资格
1、具有医学、检验学、生物学等相关专业本科以上学历;
2、三年以上制药或医疗器械行业质量管理经验,有体外诊断试剂质量管理经验者优先;
3、熟悉ISO13485(YY/T0287)质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范以及其他相关法规;
4、熟悉二、三类体外诊断试剂的注册认证全流程,并有较为丰富的实战操作经验;
5、具有良好的语言表达及沟通、分析能力,较强的团队合作及独立工作能力。
该职位为代发职位:
实际招聘公司为:上海申启生物科技有限公司
工作地点为:普陀区绥德路118弄65号3层
职能类别: 医疗器械生产/质量管理 生物工程/生物制药
公司介绍
上海锦弘生物科技有限公司成立于二零零一年初,长期以来专业从事呼吸与危重症产品的专业销售与服务,独家代理在国际享有盛誉跨国集团企业的生产的睡眠、呼吸治疗系列产品,并且得到国内外各大医院及睡眠研究所著名专家的认同及支持。公司着力为睡眠、呼吸疾病所困扰的患者作出配套解决方案,以减少病人的医疗开支及肺部感染问题。本公司在业界口碑甚好,业绩不断攀升,公司常年备有充足的现货,以随时提供各医院、区域代理商充足货源及优质的售后服务。
公司下设医疗仪器部、售后服务部,全体员工本着“执着、诚信、热情、专业”的服务宗旨,坚持不懈地为广大用户提供高品质的产品及完善的、专业的服务与指导。
一经录用,公司将提供良好的职业前景。
非中介,不收费。
公司下设医疗仪器部、售后服务部,全体员工本着“执着、诚信、热情、专业”的服务宗旨,坚持不懈地为广大用户提供高品质的产品及完善的、专业的服务与指导。
一经录用,公司将提供良好的职业前景。
非中介,不收费。
联系方式
- 公司地址:上班地址:绥德路118弄65号3层