上海招聘

职位描述：
职位描述：
1、负责新产品注册申报资料中的临床部分相关资料；根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
2、负责临床单位临床试验相关资料的准备，包括伦理审查、机构审核等；同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作；
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通，以处理项目进行中的问题；负责试验样本收集，统筹安排临床试验的开展；
4、协助完成临床试验研究报告的撰写，评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，将质量问题及时汇报给领导；
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况，协助注册工作小组处理相关省药监局或广州检验所资料递交工作；
6、负责临床合作基地的关系维护。
任职要求：
1、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业，本科及以上学历；
2、具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力，能承受一定的工作压力；
3、有医院工作经验或同岗位工作经验，熟悉医院临床试验流程优先考虑；
4、能接受因工作需要的不定期出差。 举报 分享

广州纽健生物科技有限公司成立于2008年3月，位于广州高新技术产业开发区科学城，是由资深临床医师创立、广州科技风险投资有限公司及广州凯得科技创业投资有限公司投资的科技型企业，专业从事肠内营养食品 国家标准：特殊医学用途配方食品（FSMPs）、营养评价诊断设备、肠内营养泵管耗材研发、生产和销售。

公司致力于成为国内***的医用配方食品生产供应商。

在国外，医院正规采购和使用医用配方食品，医疗保险可以报美国巨大样本（4400万住院病人）长时间（2000-2010年）的临床研究证明：有营养风险的病人使用肠内营养配方食品可以使住院时间缩短2.3天，住院医疗费用降低21%。

我国相关政策正在与国际接轨，肠内医用配方食品将成为继药品、医疗器械耗材后第三大的常用医疗用品，在医院可以进入医疗收费系统、医师可以通过医嘱、处方进行使用，在不远的将来，医用配方食品可以进入医疗保险报销范围。

广州纽健生物科技有限公司通过自主研发创新，已成功开发并投放市场的产品包括四类28个肠内营养配方食品粉剂、1套临床营养评价设备、1套临床营养评价软件、1套肠内营养泵及泵管，构成临床肠内营养系统解决方案。

在工艺研发上公司与中山大学药学院（国家十二五科技支撑重点项目临床营养关键技术及其产品研发的首席科学家单位）建立了密切合作关系，在自有原料开发上与华中农业大学食品科技学院建立了长期的合作关系。

公司拥有多项自主知识产权，包括发明专利、品牌商标以及通过省级以上科技部门鉴定的科技成果，其中授权发明专利3项、申请发明专利7项。


公司主要成就：
2020年10月28日，我司的普柔汀-特殊医学用途蛋白质组件配方食品成功通过国家市场监督管理总局的审批，获得特医食品产品注册证。我司成为：
广州市***家获得特殊医学用途配方食品注册证的企业；
广东省***家获得特殊医学用途非全营养配方食品注册证的企业；
全国***获得动植物双蛋白1:1配方的蛋白质组件配方特医食品的企业。

公司获得多项荣誉：
2010年公司获广州开发区中山大学生物工业研究院重点项目、中国医师协会营养医师专业委员会表彰；
2012年中国临床营养联盟发起单位之一。
2013年著名的风险投资机构广州科技风险投资有限公司战略参股。

公司福利：
工作时间：五天工作制，7.5小时/天；
社会保险：养老、工伤、生育、医疗、失业；
节假日按照国家规定放假（元旦、春节、五.一、十.一长假）等；
餐费补贴、全薪病假；
通讯补贴、住房补贴；
具有行业竞争力的薪资待遇；每年一至两次的晋升、加薪机制；
每年视公司营运状况、个人工作能力及贡献度发放丰厚的年终奖金等。