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奥岱圣（上海）医疗科技咨询有限公司总部设立美国新泽西州，是一家总部设于美国的跨境医疗器械CRO企业-Hopkins Medtech Compliance（简称“HMC”）。
我们依托资深的的专家团队和丰富的临床资源，致力于帮助中国医疗器械公司在开发欧美市场时，其产品开发周期中的每个重要步骤提供专业有效的服务。 专注于提供美国医疗器械的紧急授权（EUA）申请、510K注册、企业注册、欧洲CE认证以及FDR注册等服务 。
从欧美本地的临床测试到商业化的监管流程，我们都具备丰富的质量控制经验、监管和认证经验以及临床运营经验。我们与1500名资深咨询顾问有着厂期稳定的合作关系，其中有85名是前FDA雇员，提供全球市场合规准则的全流程咨询服务。