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抗体药物质量标准研究员

四川汇宇制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-11-18
  • 工作地点:成都
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语
  • 职位类别:医药技术研发人员  

职位描述

职位描述:负责抗体药物的质量研究,建立质量标准;

1 负责抗体药物的HPLC类、毛细管电泳等分析方法研究,包括但不限于SEC-HPLC、IEC-HPLC、HPLC肽图、糖型分析、CE-SDS、cIEF等;

2 负责分析方法优化、检验和方法转移;

3 负责撰写sop、验证方案和新药申报材料;

4 负责总结实验数据,解决方法应用中的技术问题;

5 负责研究过程中相关样品的测试等;

6 目前工作地点在四川省内江市

职位要求:

1分析化学、生物学、免疫学等相关专业硕士,博士学历;

2熟悉抗体药物质量研究的相关法规和政策;

3熟悉重组新药的质量研究内容和质量标准制定的依据与过程;

4拥有两年以上从事重组蛋白药物的HPLC相关质量分析方法的建立、验证经历;

5具有较强的分析问题能力和实际操作能力;

6 具有较强的责任心,工作积极并具有团队合作精神;

7 具有毛细管电泳仪操作经验者优先

公司介绍

四川汇宇制药有限公司是由浙江茂源神华药业有限公司与英国斯达利康公司合作,在四川省内江市投资成立的一家制药公司。汇宇制药位于内江市经济开发区内,占地14万平方米,投资3.8亿元人民币,致力于高端抗肿瘤药物的研发,生产和销售。公司秉承以科技创新为导向的发展理念,将不断完善小分子化学药物和单克隆抗体生物药物两个技术平台,开发抗肿瘤领域的创新药物。在产品质量方面,公司视其为发展的核心竞争力,在生产基地建设过程的概念设计阶段就引入欧盟最新GMP标准和生产工艺,使产品能达到最新的欧盟质量标准。为了在激烈的市场竞争中迅速占领市场,我们将与当地经销商合作,迅速建立并完善遍布亚洲,欧洲和美洲的销售网络,力争把企业打造成为一家国际化的制药企业。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:四川省内江市城西工业园5号西侧B地块