验证工程师
四川汇宇制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-10-16
- 工作地点:内江
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
主要工作职责:
1. 优化验证方案,按验证分类进行验证格式的统一,进一步规范验证要求。
2. 按验证总计划的要求督促各相关验证工作的开展。
3. 监督验证实施并及时反馈验证中出现的问题并协助解决,收集整理有关验证数据,完善验证报告,按验证分类进行验证报告格式的统一,跟踪相关后续措施完成。
4. 协助开发新产品和新设备的清洁方法,参与产品工艺验证前的工艺开发。参与设备订购前的URS/FRS制备,参与DQ/FAT/设备调试。
5. 制备和管理好验证文档,整理归档各类验证文件,翻译相关的文件。
6. 协调所负责的每个验证项目的启动/执行/完成过程的各项工作,确保验证的输出(验证的文件和过程)符合要求,符合GVP(良好验证规范)的要求。
7. 完成上级领导交给的其他任务。
8. 遵守公司有关EHS的政策和规定,并完成EHS相关工作。
9. 确保行为符合国家法律、法规政策的要求。
任职条件:
1.药学相关专业毕业,本科或大专学历 。
2.2年以上从事验证工作的经验,有从事新版GMP认证工作且已通过新版GMP认证者(无菌制剂)优先。
3.有公用系统、设备、模拟灌装、生产工艺及分析方法等一个或多个方面认证的专长。
4.英语4级以上。
5.沟通协调能力:较强的沟通协调能力,协调验证小组的工作。
6.熟悉制药注射剂工艺及设备原理,了解制药行业GMP规范。
公司介绍
四川汇宇制药有限公司是由浙江茂源神华药业有限公司与英国斯达利康公司合作,在四川省内江市投资成立的一家制药公司。汇宇制药位于内江市经济开发区内,占地14万平方米,投资3.8亿元人民币,致力于高端抗肿瘤药物的研发,生产和销售。公司秉承以科技创新为导向的发展理念,将不断完善小分子化学药物和单克隆抗体生物药物两个技术平台,开发抗肿瘤领域的创新药物。在产品质量方面,公司视其为发展的核心竞争力,在生产基地建设过程的概念设计阶段就引入欧盟最新GMP标准和生产工艺,使产品能达到最新的欧盟质量标准。为了在激烈的市场竞争中迅速占领市场,我们将与当地经销商合作,迅速建立并完善遍布亚洲,欧洲和美洲的销售网络,力争把企业打造成为一家国际化的制药企业。
联系方式
- 公司地址:上班地址:四川省内江市城西工业园5号西侧B地块