日照招聘

要求：

1、26周岁以上，至少应当具有药学或相关专业本科以上学历。

2、4年以上医药行业生产经验，2年以上无菌制剂产品生产经验，2年以上从事QA或车间工艺技术管理的任职经历，掌握无菌生产冻干粉针剂、最终灭菌小容量注射剂及固体制剂三种剂型中的两种以上，精通冻干工艺和生产要求者优先。

3、熟悉药品生产质量管理规范，掌握新版GMP下对冻干粉针剂无菌保证技术的新要求。

4、具有一定的软件编写能力及经验，能结合新版GMP的要求制订生产管理相关文件及各项验证，并有参与实施关键验证（如培养基模拟灌装、灭菌柜验证等）的经验。

5、熟悉制剂车间生产工艺流程，具有良好的生产过程控制能力。

6、工作敬业，具备良好的职业道德。

二、岗位职责

1、协助车间主任对本部门的生产任务进行分解、安排，负责本车间内GMP、工艺技术的持续完善。

2、准备质量、技术分析会召开所需要的各类数据，参与解决生产过程中出现的工艺技术问题、质量隐患及生产异常情况的解决。

3、制订本部门产品的工艺规程、岗位操作规程等文件，监督各工序按照批准的工艺规程生产、贮存，严格执行与生产操作相关的各种操作规程，以保证药品质量。

4、负责批生产记录和批包装记录经过指定人员的审核。

5、制订本部门相关系统、工艺、设备等验证的验证方案，并组织实施。

确保完成各种必要的验证工作（关键设备均经过确认，生产工艺已经验证）。

6、配合车间主任对本部门人员进行法律法规、GMP知识、工艺规程、劳动纪律、安全生产等方面的培训，全面提高职工素质；确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训。

7、监督车间内部各工序卫生状况。

8、定期向车间主任汇报本部门GMP工作执行状况，协助评估持续改进的效果，组织、推动GMP相关工作的完善。

   山东众山生物科技有限公司是一家专业从事生物化学原料药和粗品的生产，并集研发、生产、销售和服务为一体的国家高新技术企业，产品包括硫酸软骨素钠、透明质酸钠等。公司在硬件、软件和人员的建设上追求高起点，向国际标准看齐；公司拥有高素质的人员团队及由技术领域顶尖专家组成的技术团队，专注于研发和质量管理。公司曾荣获“十大纳税先进企业”等荣誉称号。企业立足做大做强成为行业领头羊，更好的服务于社会。
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