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体外诊断试剂研发经理

艾森生物(杭州)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-11-05
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:10000-14999
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

1、负责诊断检测试剂项目的立项和研发, 独立进行项目的评估和前期设计、产品研发的可行性评估及研发计划的制定,参与试剂研发/生产合作团队的评估和管控;
2、建设诊断检测试剂科研团队并担当管理职责,负责公司检测试剂项目的整体管理工作;
3、了解市场发展趋势,结合公司目前资源,从技术角度作出判断,并提交新产品开发计划,制定合理的研发费用预算,指导安排研发部成员高效完成各项研发任务;
4、负责组织研发组成员对新产品投产前试产工作并对其工艺和稳定性进行考察,同时负责组织生产操作技术的交接工作;
5、负责研发小组的团队建设,合理分配工作任务,并对小组成员的工作进行监督、跟进和相应指导。对本组成员的实验记录、工作记录进行规范化要求和管理,并进行相关技术文档的编订和审核。

职位要求:
1、拥有生物化学、分子生物学、微生物学、免疫学、或医学检验相关专业硕士及以上学历;
2、具有3年以上生物医学产品开发经验或实验室研究经验,及相关管理经理;
3、熟练掌握免疫诊断试剂的基本原理与诊断试剂的研发技术。有以下研究经历者优先:在公司从事过流式细胞仪试剂产品工作或从事过相关课题研究、有分子诊断公司研发主管经历、具有利用单克隆抗体开发或者酶联免疫诊断试剂研究经历等;
4、有较强的分析能力及实验动手能力,能独立进行相关实验室研究及带领科研团队进行实验设计与产品设计;
5、熟练使用英文跟踪国际前沿研究动态,具有良好的中英文写作和口头表达能力,并能熟练的阅读专业文献,具有良好的文案撰写能力;
6、具有团队合作精神与领导科研队伍的能力,能承受工作压力,责任心强,善于沟通,工作积极主动并具有组织协调和领导能力。

公司介绍

艾森简介
 
艾森公司创立于2002年,由海外留学人员创办,是一家具有国际生命科学、尖端医疗诊断仪器和创新药物研发能力的生物医药公司。总部设在被誉为“生物谷”的美国加利福尼亚州圣迭戈市。2003年在杭州西湖区分别设立艾森生物(杭州)有限公司,专注于生命科学仪器研发、生产、销售。艾森生物已于2018年8月被全球五百强安捷伦科技有限公司收购,未来将是安捷伦旗下的细胞分析部门。
在高端医疗器械和诊断试剂开发应用领域,艾森生物已掌握了微电子生物细胞传感器芯片制备、生物信号向电子信号转化、数据采集和分析、配套分析软件设计等技术。目前,已自主开发并生产出了流式细胞仪系列产品和实时无标记细胞分析系统。其核心产品NovoCyte智能型流式细胞仪,于2012年投入研发,2014年上市销售,填补了国内技术和产品空白,打破了国外大型公司的垄断,有助于提升国内卫生机构在白血病、艾滋病等重大免疫性疾病的临床检测能力。NovoCyte流式细胞仪现有14种型号产品均获国家注册证,先后完成浙江省科技成果登记,荣获杭州市科技进步奖,并被列入“浙江制造精品”名录。其配套试剂产品也已获8个国家注册证。艾森生物是国内较早获得流式细胞仪医疗器械临床注册证的企业,公司于2015年底参与制定流式细胞仪的新国家标准,增加了更高标准的核心指标,将代替现有《中华人民共和国医药行业标准YY/T 0588-2005——流式细胞仪》。
艾森的RTCA实时细胞分析系统,为新药开发提供了高效、可靠的心肌细胞毒性评价方法,成功填补了这一技术领域的空白,极大降低了新药开发的风险和成本,提高了公众用药的安全性,同时为心血管疾病的基础临床研究提供了新的方法。产品用户群包括全球500强的强生、辉瑞、默克等大型制药公司,及美国卫生研究院(NIH)、美国肿瘤研究所(NCI)、美国环境保护署(EPA)、哈佛大学、斯坦福大学、Scripps研究所、Salk研究所等世界***研究机构。现已拥有三大类10多个产品,被全球30个国家、2000多个大型制药企业和研发中心广泛应用,被美国FDA指定作为药物心脏毒性评价技术平台,有望被FDA纳入国际药物心脏毒性评价的技术新标准。
艾森矢志走自主创新道路,致力于国际化发展、国际品牌建设和国际创新团队打造,并努力保持与全球生物科技、制药行业和学术界的紧密合作,努力为促进生命科技产品研发和医药健康行业的持续创新做出自己的贡献。
艾森生物:https://www.aceabio.com.cn/