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24届临床监查员(CRA)(西安)(018471)

江苏先声药业有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-02-07
  • 工作地点:陕西省
  • 工作经验:无需经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:5千-1万
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  前台接待/总机/接待生  

职位描述

岗位职责:
1、根据临床项目要求筛选合格的研究中心,独立完成研究中心选择访视报告;
2、根据各中心机构/伦理审查要求,准备和递交审查资料,直至获得伦理审查批件;
3、协助组织临床项目研究者会议/中期研究者会议/总结会议等研究相关会议召开,负责中心研究者、机构/伦理老师的邀请、联络与接待工作;
4、与研究中心谈判,完成委托试验合同签署,按合同要求打款并及时回收票据报销;
5、独立召开临床项目中心启动会,给予研究者方案及SOP培训,以及必要的GCP培训;
6、根据临床监查计划和SOP进行中心监查,并及时协调解决中心问题和完成监查访视报告;
7、跟踪研究入组进度,确保中心入组目标按项目整体进度要求完成;
8、在研究的启动、进行和完成阶段,按照方案和法规要求及时收集所需文件,维护和更新研究者文件夹(ISF),及时补充项目文件夹所需文件,并按SOP要求归档所需文件至TMF;
9、根据SOP和适用法规,确保安全信息传达至中心,确保SAE/SUSAR在规定时间内呈报;
10、确保研究者遵从试验方案、SOP和GCP的要求;
11、确保负责研究中心研究物资(药品,资料,设备,耗材)的及时供应;
12、负责分中心小结表盖章及中心关闭,协助进行资料归档;
13、按时完成项目组和上级领导要求的日常或临时安排的工作。
任职要求:
1、学历要求:应届统招硕士及以上学历;
2、专业要求:医药相关专业;
3、工作技能:优秀的口头和书面沟通能力,优秀的组织和解决问题的能力;
4、软性素质:有效的时间管理技巧,具备处理冲突工作的能力;
5、语言技能:英语四级;
6、其他要求:接受高频出差者优先,

公司介绍

    先声药业是一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司,获批建设 “转化医学与创新药物国家重点实验室”,致力于“让患者早日用上更有效药物”。先声药业专注于肿瘤(含细胞治疗)、中枢神经和自身免疫三大治疗领域,拥有多元化且领先的创新产品组合。秉持自主研发与合作研发双轮驱动的策略,先声药业与多家全球医药企业及生物技术公司成为战略合作伙伴,促进全球生命科学成果在中国的价值实现。

联系方式

  • Email:www.gangwei520@qq.com
  • 电话:15702462723