统计编程(014465) (职位编号:014465)
江苏先声药业有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-29
- 工作地点:上海
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1-2万
- 职位类别:临床数据分析员
职位描述
1) 负责制定统计分析计划,领导对临床研究项目的统计学设计和分析工作,确保所有的相关工作合规进行;
2) 参与制定临床开发计划,协助评估/量化在研药物的可能获益、风险、价值和不确定性;
3) 应用适当的统计学方法开展临床研究,包括试验设计和样本量计算,临床试验方案和病例报告表(CRF)的审查,撰写和/或审查临床研究报告等;
4) 加强对CRO/合作伙伴产品高质量标准的监控;
5) 提供统计方面的专业支持,包括对临床方案设计和分析结果的解释、与外部专家/研究者和监管部门沟通等。
1) 生物统计学或相关专业硕士或博士学位,3年以上工作经验,优先考虑(非必须)在类风湿关节炎或脑卒中类临床实验的统计经验的申请人;
2) 熟悉临床研究的监管要求,熟悉药品临床试验管理规范(GCP)和国际协调会议(ICH)的指引,熟悉适用的临床试验较复杂的统计方法;
3) 能熟练运用R语言或SAS语言独立进行各类数据处理和分析能力;
4) 具有统计分析计划的编制经验、分析和生成报告的 经验,具备优秀的书面和口头表达能力。
2) 参与制定临床开发计划,协助评估/量化在研药物的可能获益、风险、价值和不确定性;
3) 应用适当的统计学方法开展临床研究,包括试验设计和样本量计算,临床试验方案和病例报告表(CRF)的审查,撰写和/或审查临床研究报告等;
4) 加强对CRO/合作伙伴产品高质量标准的监控;
5) 提供统计方面的专业支持,包括对临床方案设计和分析结果的解释、与外部专家/研究者和监管部门沟通等。
1) 生物统计学或相关专业硕士或博士学位,3年以上工作经验,优先考虑(非必须)在类风湿关节炎或脑卒中类临床实验的统计经验的申请人;
2) 熟悉临床研究的监管要求,熟悉药品临床试验管理规范(GCP)和国际协调会议(ICH)的指引,熟悉适用的临床试验较复杂的统计方法;
3) 能熟练运用R语言或SAS语言独立进行各类数据处理和分析能力;
4) 具有统计分析计划的编制经验、分析和生成报告的 经验,具备优秀的书面和口头表达能力。
职能类别:临床数据分析员
公司介绍
先声药业是一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司,获批建设 “转化医学与创新药物国家重点实验室”,致力于“让患者早日用上更有效药物”。先声药业专注于肿瘤(含细胞治疗)、中枢神经和自身免疫三大治疗领域,拥有多元化且领先的创新产品组合。秉持自主研发与合作研发双轮驱动的策略,先声药业与多家全球医药企业及生物技术公司成为战略合作伙伴,促进全球生命科学成果在中国的价值实现。
联系方式
- Email:www.gangwei520@qq.com
- 电话:15702462723