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质量控制部经理

北京嘉林药业股份有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-18
  • 工作地点:北京-门头沟区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

  1. 负责制定和完善质量相关制度文件,确保符合GMP管理要求;

  2. 负责审核原始记录,签发报告书;

  3. 负责组织评价产品的质量稳定性,为确定物料的贮存期和药品的有效期提供数据;

  4. 负责与上级药检部门保持沟通,参与质量事故的调查处理工作;

  5. 负责指导分析方法的转移和确认工作,监督指导实验室偏差调查工作;

  6. 参与GMP自检工作,参与空调系统、水系统、工艺、设备和清洁的验证工作,参与主要物料供应商审计工作;

完成上级交办的其他工作


职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

公司德展大健康股份有限公司(简称:“德展健康”,股票代码000813)的全资子公司。现跻身2016年度中国制药工业百强榜前50名。
2000年12月,经北京市人民政府批准,公司进行股份制改造。2005年10月,公司名称由北京红惠生物制药股份有限公司更名为北京嘉林药业股份有限公司。公司重点产品相继列入国家重点火炬计划、国家重点新产品计划、北京市重大新技术成果转化项目。公司参与研发的“化学药物晶型关键体系的建立与应用”荣获国家科学技术进步二等奖。主打产品阿乐?是北京市著名商标,上市10余年,其品质和疗效受到广大医生和患者的一致认可。2016年阿乐市场规模近40亿元,占中国阿托伐他汀市场五分之一。公司以不断提供更有效的药物,持续改善人类的生命质量为企业使命,自成立以来一直勤于创新,勇于探索,立志成为中国心脑血管药物市场的领先者,成为中国最受尊敬的制药企业之一。