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质量管理部QA主管

北京康仁堂药业有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-08-23
  • 工作地点:北京-顺义区
  • 招聘人数:1
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

(一)职责概述: 负责整个生产车间QA及委派QA、实验室QA、中控员的监督管理,保证产品的质量
(二)主要职责与工作任务


一 职责表述: 负责车间QA日常管理
工作任务 1、负责车间QA的监控培训
2、负责中间产品的放行和管理
3、监督检查QA过程控制,杜绝发生质量事故
4、负责监督车间环境监测,空调系统和纯化水检测


二 职责表述: 负责委派QA日常管理
工作任务 1、确保原料取样的代表性
2、物料状态管理符合GMP要求
3、确保生产现场监控
4、确保工艺参数准确性


三 职责表述: 中控员日常管理
工作任务 1、产成品的取样代表性并有记录
2、中控室检验数据真实性及时性
3、及时填写环境监控记录


四 职责表述: 实验室QA管理
工作任务 1、监督检查实验室QA对检验员检验过程的监督
2、确保实验室QA原辅材料取样代表性并填写记录
3、及时留样、分样,并填写相关记录


五 职责表述:负责下属管理工作
工作任务 1、负责下属工作的调配、协调、培训
2、负责对下级员工的业务指导、绩效考核


六 工作任务 完成领导交办的其它工作
(三)任职资格
教育水平 本科及其以上学历
专 业 中药或药学相关专业
经 验 3年以上工作经验,1年以上管理工作经验

公司介绍

 北京康仁堂药业有限公司(曾用名:***大地药业有限公司)专业从事中药配方颗粒研究和生产十余年,是以研发生产天然药物为主的高科技制药企业,是中医药行业整体解决方案供应商。

公司坐落于北京市顺义区牛栏山开发区,占地55亩,现有员工2300多人,厂房面积超过12500平方米,年处理中药饮片的生产能力超过6000吨。

北京康仁堂药业有限公司全成分中药配方颗粒于1998年正式立题,是北京医药行业***一个重大科技成果转化项目。在国家中医药管理主管部门、国家食品药品监督管理主管部门、国家计划委员主管部门、北京市中医管理主管部门、北京市食品药品监督管理主管部门、北京市卫生主管部门、北京市科学技术主管部门、计划委员主管部门、经济贸易主管部门的大力支持和帮助下,与国家大型的中药科研院所合作,提出中药配方颗粒“全成分”概念,创新使用中药指纹图谱标准技术,并应用此项技术对常用中药配方颗粒400余种“全成分”工艺进行研究,解决了中药配方颗粒与中药汤剂“单煎、共煎”的等同性问题。产生自主知识产权100余项,建立了一套完整的中药配方颗粒的工艺和质量标准,形成了行业内***个质量控制体系,建立了中药药材、中药饮片、中药配方颗粒质量标准,填补了国家的空白,满足了工业化生产及临床的需要。

康仁堂药业依靠理论和技术的优势,为中医医生更好的使用中药配方颗粒,建立了符合中医辨证论治特点的自动化中药房和中医师工作站,更好的发挥中医的个性化健康服务的优势,为传统中医药应用于现代社会提供整体解决方案。

康仁堂药业实行现代企业管理制度,建立了一整套科学的计划、组织、领导和控制体系,全面质量管理体系和有效的市场营销体系,形成了完善的科研,生产、营销管理系统,成为更注重产品质量和客户服务的现代制药企业。

康仁堂药业的“全成分”中药配方颗粒在国内各大城市销售,客户遍及中国中医科学院西苑医院、北京中医药大学东直门医院、北京地坛医院、首都医科大学附属友谊医院、第二炮兵总医院、中国人民解放军第302医院等国内知名大型三甲医院,更远销至美国、英国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、新加坡、俄罗斯、韩国、日本等二十多个国家和地区。
 
“传承中医文化精髓,享受中药科技创新”是康仁堂药业秉持的经营理念。
 
我们的愿景是:
通过中医药整体解决方案推动中医药文化的普及,让更多的百姓享受中医药的个性化健康服务!

联系方式

  • 公司地址:牛汇街5号