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质量经理(GSP+执业药师证)(J13873)

天津红日药业股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2022-06-28
  • 工作地点:天津
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-1.2万
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

工作职责:
一、政府事务工作管理:
1、负责《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》等行政许可事项的办理;
2、负责《药品经营质量管理规范》认证工作;
3、负责接待药监部门对公司进行的专项及飞行检查工作;
4、其他政府事务性工作。
二、质量体系文件管理
1、负责组织执行国家有关药品、医疗器械管理的法律、法规和行政规章;
2、负责组织对公司质量管理制度、质量责任及经营环节的工作程序的审核工作,并指导监督执行;
3、负责子公司的质量管理制度,体系文件及经营环节的监督管理。
三、质量目标管理
1、根据公司质量方针和目标,组织相关部门质量目标分解;
2、定期对部门质量目标进行考核,对未达成的目标进行原因分析,制定改进措施;
3、根据公司质量管理目标,定期对子公司质量目标进行考核,对未达成的目标进行原因分析,制定改进措施。
四、质量评审管理
1、定期组织质量管理体系的内部评审,对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核;
2、负责组织定期药品、医疗器械进货质量评审;
3、对工作环节存在质量风险进行识别、评估、改进。
五、计算机管理系统管理
1、组织相关部门将供货单位资质、购货单位资质、经营品种、供货单位销售人员资质等相关内容输入计算机系统,建立公司质量管理基础数据库;
2、负责计算机管理系统的权限审批。对系统内业务数据的申请进行审批,并监督实施;
3、负责子公司计算机管理系统与母公司的对接,及相关业务流程符合规范。
六、日常工作管理
1、负责首营企业和首营品种的质量审核,必要时会同供应部实地考察供货单位的质量保证能力情况,确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品、医疗器械;
2、负责药品、医疗器械质量事故、质量投诉的处理及报告;
3、负责质量不合格药品、医疗器械的审核,并对其处理过程实施监督;
4、负责质量信息的管理,保证信息的传递通畅、准确、及时。
5、负责药品、医疗器械不良反应信息的上报;
6、负责子公司质量管理工作的监督管理,并对相应领域内的业务及时培训。
七、部门组织架构构建、职能落实、团队建设、预算管理
1、全面负责质管部、储运部各岗位人员的管理;
2、拟定部门人员组织架构,岗位编制和激励办法;
3、开展团队建设,负责部门内培训、考核、晋升、调整;
4、制定部门预算并执行;
5、协助子公司搭建质量管理部门,并根据相应区域实际情况制定质量管理部工作计划。
八、项目性工作
负责组织实施有助于提高质量管理水平,促使质量管理体系持续改进的项目性工作。
任职资格:
1、3年以上医疗器械经营质量管理的实践经验,从事过医疗器械质量保证相关的检验和检查工作;
2、本科以上学历,药学相关专业;
3、团队建设能力强,在人员定岗定编、核心人员激励与培养方面有丰富的经验;
4、对公司战略理解力强,能将战略逐层进行分解最终转化为可行的实施计划;
5、沟通能力强,语言表达流畅准确,能够通过语言影响力说服他人;有良好的协调配合能力。

职能类别:医疗器械生产/质量管理

关键字:医疗耗材

公司介绍

西藏正康药业有限公司是一家集仓储、配送、销售、推广为一体,营销网络覆盖全国的第三方医药营销服务平台,顺应国家集中采购、医保控费和支付方式等政策变革,符合各地药品、器械的两票制解决方案,帮助药企、代理商抓住机遇、迎接挑战、整合渠道、建立独立的商业板块的药品批发一级经销商。

公司秉承“务实创新 说到做到”的价值观,为客户提供高性价比的服务。经营范围为医疗器械I、II、III类、辅料、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品的批发。

联系方式

  • 公司地址:上海市长宁区宣化路300号中区1301室