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临床项目经理

天津红日药业股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-02-27
  • 工作地点:天津-武清区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 职位月薪:0.9-1.2万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员  临床研究员

职位描述

职位描述:

1、作为临床试验的项目负责人,制定工作计划、控制进度和预算并确保执行中的质量;

2、负责试验中心的评估、试验的启动、培训、监查和关闭研究中心;

3、负责项目组人员的培训、考核与评价;

4、负责试验物资的预算与采购,相关文件、物资及药品调配;

5、作为临床试验的主要联络人,同试验机构研究者、CRO公司、数据管理和统计单位及公司内部项目组内部保持好协调关系;

6、定期召开项目会,及时发现并解决试验中的问题;

7、负责设计、编写、制作临床试验方案和CRF等文件,配合注册人员完成新药申报工作;

8、负责外包项目的沟通协调、稽查、数据汇总、撰写稽查报告

任职资格:

1、药学、医学、生物、化学相关专业本科及以上学历;

2、5年以上临床试验工作经验,3年以上临床项目管理经验;

3、熟悉药品临床试验、药品注册、GCP等相关法规要求;

4、熟悉项目从启动到结束的流程,至少负责过1个完整的Ⅲ期研究项目,有项目人员管理、供应商管理经验;

5、有完整Ⅰ-Ⅲ期临床项目经验者优先;

6、工作积极主动、认真负责,并坚持原则;良好的人际沟通协调能力、高度的责任心和团队合作精神;

7、能够适应短期国内出差。


职能类别: 医药技术研发人员 临床研究员

关键字: 临床

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公司介绍

西藏正康药业有限公司是一家集仓储、配送、销售、推广为一体,营销网络覆盖全国的第三方医药营销服务平台,顺应国家集中采购、医保控费和支付方式等政策变革,符合各地药品、器械的两票制解决方案,帮助药企、代理商抓住机遇、迎接挑战、整合渠道、建立独立的商业板块的药品批发一级经销商。

公司秉承“务实创新 说到做到”的价值观,为客户提供高性价比的服务。经营范围为医疗器械I、II、III类、辅料、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品的批发。

联系方式

  • 公司地址:上海市长宁区宣化路300号中区1301室