琼海招聘

岗位职责：

1、负责稽查相关SOP的撰写及内容更新，并组织培训；

2、负责对临床试验项目进行稽查，包括研究机构及公司内部文件，发现问题并给予建议，确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规操作；

3、制定稽查计划并组织实施；

4、稽查工作完成后及时提交稽查报告并负责对项目团队及相关人员进行培训；

5、定期总结临床稽查问题，及时汇报给项目经理，并组织培训、讨论。

6、制作和/或审核试验稽查计划，制作协同稽查计划并配合PM实施；

7、风险把控及受试者保险。

8、完成各参研中心关闭；

9、配合药品监督管理部门的视察

任职要求：

1.大学本科以上，医学或药学相关专业；

2.有临床试验稽查员工作经验；

3.熟悉GCP、 ICH-GCP、相关法律法规；

4.逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，富有责任感，能适应频繁出差。

公司专业从事干细胞基础研究、临床研究、CAR-T治疗及生物技术支持服务。拥有在干细胞领域成果卓越的多位专家及国内外学者领衔的专业技术研发团队。公司聚焦精准医疗，着力发展转化医学，通过与国内外医疗机构和科研院所开展临床和科研合作，积累了大量资源，全力打造国际化细胞医疗健康平台。
公司按照美国及欧盟 cGMP 和 GTP 规范，在国内多家医疗机构和医疗先行区投资建设了国际领先技术与管理水平的细胞健康园，成功研发出一系列细胞医疗、保健抗衰项目，同时引进欧美、亚洲抗衰、保健、体检、康复领域高端项目及管理模式，提供世界一流水平的医疗、保健、检测(体检)、抗衰、美容、康复、疗养等服务。
上海丽坤生物技术有限公司将本着“严谨、诚信、创新、关爱”的企业理念，推动生物技术为人类健康造福而不懈追求。