临床医学撰写员
上海丽坤生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-12-08
- 工作地点:上海
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.通过与研究者沟通,负责临床研究方案的设计、优化、审核及定稿;
2.按照项目的伦理审查要求,负责相应病例报告表、知情同意书和质量管理方案等文件资料的汇编、整理和审核;
3.负责项目的临床监察报告、项目进度报告及相关总结性报告的撰写、审核;
4.协助组织并参与临床研究过程的相关会议,如方案讨论会、伦理会、项目启动会等,能够与临床研究单位及研究者保持良好沟通;
5.临床研究项目开展过程中,负责项目所需的其它技术材料(如项目任务书、答辩PPT、综述类材料等)的撰写、审核及定稿。
6.领导安排的其它工作。
任职资格:
1.研究生学历(较优秀且有临床经验的本科生也可以考虑);
2.临床医学、药学、生物学专业背景,有医疗行业工作经验≥2年;
3.较强文献检索能力、良好沟通能力,较强独立工作能力及团队合作精神;
4.具有很好的灵活性、协调性与计划性;
5.熟悉GCP、ICH等相关法规要求;
6.熟悉计算机及办公软件;
7.英语水平良好者尤佳
岗位职责:
1.通过与研究者沟通,负责临床研究方案的设计、优化、审核及定稿;
2.按照项目的伦理审查要求,负责相应病例报告表、知情同意书和质量管理方案等文件资料的汇编、整理和审核;
3.负责项目的临床监察报告、项目进度报告及相关总结性报告的撰写、审核;
4.协助组织并参与临床研究过程的相关会议,如方案讨论会、伦理会、项目启动会等,能够与临床研究单位及研究者保持良好沟通;
5.临床研究项目开展过程中,负责项目所需的其它技术材料(如项目任务书、答辩PPT、综述类材料等)的撰写、审核及定稿。
6.领导安排的其它工作。
任职资格:
1.研究生学历(较优秀且有临床经验的本科生也可以考虑);
2.临床医学、药学、生物学专业背景,有医疗行业工作经验≥2年;
3.较强文献检索能力、良好沟通能力,较强独立工作能力及团队合作精神;
4.具有很好的灵活性、协调性与计划性;
5.熟悉GCP、ICH等相关法规要求;
6.熟悉计算机及办公软件;
7.英语水平良好者尤佳
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
公司专业从事干细胞基础研究、临床研究、CAR-T治疗及生物技术支持服务。拥有在干细胞领域成果卓越的多位专家及国内外学者领衔的专业技术研发团队。公司聚焦精准医疗,着力发展转化医学,通过与国内外医疗机构和科研院所开展临床和科研合作,积累了大量资源,全力打造国际化细胞医疗健康平台。
公司按照美国及欧盟 cGMP 和 GTP 规范,在国内多家医疗机构和医疗先行区投资建设了国际领先技术与管理水平的细胞健康园,成功研发出一系列细胞医疗、保健抗衰项目,同时引进欧美、亚洲抗衰、保健、体检、康复领域高端项目及管理模式,提供世界一流水平的医疗、保健、检测(体检)、抗衰、美容、康复、疗养等服务。
上海丽坤生物技术有限公司将本着“严谨、诚信、创新、关爱”的企业理念,推动生物技术为人类健康造福而不懈追求。
公司按照美国及欧盟 cGMP 和 GTP 规范,在国内多家医疗机构和医疗先行区投资建设了国际领先技术与管理水平的细胞健康园,成功研发出一系列细胞医疗、保健抗衰项目,同时引进欧美、亚洲抗衰、保健、体检、康复领域高端项目及管理模式,提供世界一流水平的医疗、保健、检测(体检)、抗衰、美容、康复、疗养等服务。
上海丽坤生物技术有限公司将本着“严谨、诚信、创新、关爱”的企业理念,推动生物技术为人类健康造福而不懈追求。
联系方式
- 公司地址:上班地址:天雄路588弄