质量/QA经理
广西慧宝源制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-07-28
- 工作地点:钦州
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:普通话良好
- 职位月薪:面议
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1.在质量总监的领导下,负责全公司的质量监督工作,按照工艺要求和质量标准有计划有重点地开展质量监督管理工作。
2.对原辅料、中间产品的质量情况进行质量评价,检查监督原辅料、中间产品及成品的收发及贮存工作。制止不合格原辅料的使用,阻止不合格中间产品流入下工序。
3.对药品生产全过程进行动态监控,决定其生产过程是否符合要求;在生产过程中发现问题应及时向质量总监报告并采取措施。
4.协助质量总监组织产品质量分析、质量事故、质量偏差的调查活动,对影响产品质量的薄弱环节提出改进意见。
5.认真审核批生产记录,签字呈质量总监批准后成品方可放行。
6.处理质监日常工作,必要时汇报质量总监,及时发放检验报告书。
7.协助质量总监制定有关质量监督的制度、SOP、记录、验证方案等文件。
8.参与制定物料、中间产品、成品、工艺用水的内控质量标准,并收集归档。
9.参与取样、留样制度的制定和修订。
10.负责退回药品、不合格药品处理过程的监督。
11.按照GMP有关规定及工艺要求有计划有重点地开展日常质量监督管理工作,及时
发放产品合格证、清场合格证等工作。
12.组织QA在生产过程中经常对原始批记录、工艺卫生情况进行监督检查。发现不符合GMP
要求的可勒令其返工或停止生产并书面警告生产车间,同时报告质量保证部经理。
13. 指导和配合车间班组开展GMP自检、互检工作,消灭事故隐患,层层把好质量关。
14. 参加质量分析会,参与车间产品质量分析、质量事故、质量偏差的调查活动,对影响产品质量的薄弱环节提出改进意见。
15. 组织QA认真做好日常各工序生产过程质量监控记录。
16. 负责组织QA进行中间产品的取样工作并填写取样记录。
17、负责质量总监安排的其他工作。
2.对原辅料、中间产品的质量情况进行质量评价,检查监督原辅料、中间产品及成品的收发及贮存工作。制止不合格原辅料的使用,阻止不合格中间产品流入下工序。
3.对药品生产全过程进行动态监控,决定其生产过程是否符合要求;在生产过程中发现问题应及时向质量总监报告并采取措施。
4.协助质量总监组织产品质量分析、质量事故、质量偏差的调查活动,对影响产品质量的薄弱环节提出改进意见。
5.认真审核批生产记录,签字呈质量总监批准后成品方可放行。
6.处理质监日常工作,必要时汇报质量总监,及时发放检验报告书。
7.协助质量总监制定有关质量监督的制度、SOP、记录、验证方案等文件。
8.参与制定物料、中间产品、成品、工艺用水的内控质量标准,并收集归档。
9.参与取样、留样制度的制定和修订。
10.负责退回药品、不合格药品处理过程的监督。
11.按照GMP有关规定及工艺要求有计划有重点地开展日常质量监督管理工作,及时
发放产品合格证、清场合格证等工作。
12.组织QA在生产过程中经常对原始批记录、工艺卫生情况进行监督检查。发现不符合GMP
要求的可勒令其返工或停止生产并书面警告生产车间,同时报告质量保证部经理。
13. 指导和配合车间班组开展GMP自检、互检工作,消灭事故隐患,层层把好质量关。
14. 参加质量分析会,参与车间产品质量分析、质量事故、质量偏差的调查活动,对影响产品质量的薄弱环节提出改进意见。
15. 组织QA认真做好日常各工序生产过程质量监控记录。
16. 负责组织QA进行中间产品的取样工作并填写取样记录。
17、负责质量总监安排的其他工作。
公司介绍
广西慧宝源制药有限公司位于我国西南出海大通道,北部湾经济开发区的中心——广西钦州市。由美国耶鲁大学高级研究员詹姆斯· 周博士与北京慧宝源企业管理有限公司组建而成。广西慧宝源制药有限公司紧跟时代跳动脉搏,将把握国家西部大开发的良好机遇,以现代化中药制药业为主,走中西药结合发展之路,积极向国内一流企业迈进。
公司主要生产片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂(口服液)、酊剂等5种剂型,18个品种。 目前通过并购企业准备增加的品种近100个,其中医保品种40个。
公司成立4年来始终保持着旺盛的发展势头。在坚持以人为本,以智慧求生存的经营思想,以人才发展与业务拓展并重的原则下,诚邀有激情、有抱负、有上进心、踏实之人士加盟。只要你有学习能力,有职业责任感,慧宝源将为你提供一个走向成功、走向辉煌的舞台!
公司主要生产片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂(口服液)、酊剂等5种剂型,18个品种。 目前通过并购企业准备增加的品种近100个,其中医保品种40个。
公司成立4年来始终保持着旺盛的发展势头。在坚持以人为本,以智慧求生存的经营思想,以人才发展与业务拓展并重的原则下,诚邀有激情、有抱负、有上进心、踏实之人士加盟。只要你有学习能力,有职业责任感,慧宝源将为你提供一个走向成功、走向辉煌的舞台!