验证工程师
和记黄埔医药(上海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-05-29
- 工作地点:苏州-工业园区
- 招聘人数:1
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:生物工程/生物制药 其他
职位描述
岗位要求:
1、本科或本科以上学历,药学或相关专业;
2、在制药企业生产、质量或技术部门工作五年以上,其中两年以上专职的验证工作经验;
3、熟悉制药行业法规要求;熟悉GMP车间的管理规范;熟悉制药车间(尤其是固体制剂车间)的验证和实施。
4、良好的协调和表达能力,能对各相关人员进行验证方面培训;
职位描述:
1、负责公司项目的验证工作(包括设备、QC实验室、清洁和工艺验证、公用工程等的验证),按计划起草各项目验证所需方案(DQ/IQ/OQ/PQ),并组织实施验证工作,生成相应验证文件;
2、负责工厂的日常验证工作,负责相关文件的修订(VMP、SOP、STP、SMP)、验证方案的编写、验证的实施及验证文件的生成;
3、负责对各相关人员进行验证培训。
4、负责项目相关单位的协调工作。
1、本科或本科以上学历,药学或相关专业;
2、在制药企业生产、质量或技术部门工作五年以上,其中两年以上专职的验证工作经验;
3、熟悉制药行业法规要求;熟悉GMP车间的管理规范;熟悉制药车间(尤其是固体制剂车间)的验证和实施。
4、良好的协调和表达能力,能对各相关人员进行验证方面培训;
职位描述:
1、负责公司项目的验证工作(包括设备、QC实验室、清洁和工艺验证、公用工程等的验证),按计划起草各项目验证所需方案(DQ/IQ/OQ/PQ),并组织实施验证工作,生成相应验证文件;
2、负责工厂的日常验证工作,负责相关文件的修订(VMP、SOP、STP、SMP)、验证方案的编写、验证的实施及验证文件的生成;
3、负责对各相关人员进行验证培训。
4、负责项目相关单位的协调工作。
公司介绍
和黄中国医药科技有限公司(简称“ 和黄医药 ”或“ Chi-Med ”)(纳斯达克 / 伦交所:HCM)是一家创新型生物医药公司,在过去20年间致力于发现和全球开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。目前,和黄医药共有8个抗癌类候选药物正在全球开发中,并在中国本土市场拥有广泛的商业网络。
和黄医药成立于2002年,为在纽约和伦敦两地上市的和黄中国医药科技有限公司(纳斯达克/伦交所: HCM)旗下专注于新药研发业务的子公司, 研发中心坐落在上海浦东张江高科技园区,海外临床开发及注册中心位于美国新泽西,具有完备的研发平台和GMP生产基地。管理团队成员均有在知名跨国医药和生物医药企业工作的经历,参与了多个全球新药研发;公司目前有500余位来自海内外,拥有丰富新药研发经验的科研人员,8大临床在研药物、 30多项临床试验在全球开展。
和黄医药是一家致力于创新药物研发的生物医药公司,专注于发现和开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。 自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼已于2018年9月获国家药品监督管理局批准上市,并于2019年11月获纳入国家医保药品目录。公司的其他候选药物,如索凡替尼、沃利替尼等,也已进入后期开发,有望在2020及2021年上市。
和黄医药成立于2002年,为在纽约和伦敦两地上市的和黄中国医药科技有限公司(纳斯达克/伦交所: HCM)旗下专注于新药研发业务的子公司, 研发中心坐落在上海浦东张江高科技园区,海外临床开发及注册中心位于美国新泽西,具有完备的研发平台和GMP生产基地。管理团队成员均有在知名跨国医药和生物医药企业工作的经历,参与了多个全球新药研发;公司目前有500余位来自海内外,拥有丰富新药研发经验的科研人员,8大临床在研药物、 30多项临床试验在全球开展。
和黄医药是一家致力于创新药物研发的生物医药公司,专注于发现和开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。 自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼已于2018年9月获国家药品监督管理局批准上市,并于2019年11月获纳入国家医保药品目录。公司的其他候选药物,如索凡替尼、沃利替尼等,也已进入后期开发,有望在2020及2021年上市。
联系方式
- Email:hr@hmplglobal.com
- 公司地址:和记黄埔医药创新药生产基地