临床研究经理
和记黄埔医药（上海）有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：外资(非欧美)
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2013-07-11
- 工作地点：上海-浦东新区
- 招聘人数：1
- 工作经验：三年以上
- 学历要求：本科
- 语言要求：英语良好
- 职位类别：生物工程/生物制药 临床研究员
职位描述
职责描述：
1、发展和实施公司新药的临床研发计划；
2、管理由公司申办的I-III期的临床试验；
3、撰写临床研究方案及知情同意书、研究者手册和临床研究报告等重要的文件；
4、选择研究者和研究中心并维持良好的合作关系；
5、监督临床研究各项活动，并符合ICH指南、GCP、法规和SOPs的要求；
6、督促患者入选并确保按计划入选患者；
7、监督临床试验的实施，确保符合法规/SOP以及高质量的数据；
8、编制和管理研究经费；
9、选择和管理CRO/服务商；
10、研发项目中代表临床部门，并协调公司其它部门；
11、管理临床研究团队；
12、指派的其他工作。
职位要求：
1、医学学士学位且至少2年临床医生工作经验；
2、至少3年临床研究管理经验；
3、熟悉ICH指南、GCP和法规；
4、良好的计划、组织协调及解决问题能力；
5、良好的个人沟通能力；
6、英语流利（书写和口语），熟练使用电脑办公软件；
7、能够频繁出差。
公司介绍
和黄中国医药科技有限公司（简称“ 和黄医药 ”或“ Chi-Med ”）（纳斯达克 / 伦交所：HCM）是一家创新型生物医药公司，在过去20年间致力于发现和全球开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。目前，和黄医药共有8个抗癌类候选药物正在全球开发中，并在中国本土市场拥有广泛的商业网络。
和黄医药成立于2002年，为在纽约和伦敦两地上市的和黄中国医药科技有限公司（纳斯达克/伦交所： HCM）旗下专注于新药研发业务的子公司, 研发中心坐落在上海浦东张江高科技园区，海外临床开发及注册中心位于美国新泽西，具有完备的研发平台和GMP生产基地。管理团队成员均有在知名跨国医药和生物医药企业工作的经历，参与了多个全球新药研发；公司目前有500余位来自海内外，拥有丰富新药研发经验的科研人员，8大临床在研药物、 30多项临床试验在全球开展。
和黄医药是一家致力于创新药物研发的生物医药公司，专注于发现和开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。 自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼已于2018年9月获国家药品监督管理局批准上市，并于2019年11月获纳入国家医保药品目录。公司的其他候选药物，如索凡替尼、沃利替尼等，也已进入后期开发，有望在2020及2021年上市。
和黄医药成立于2002年，为在纽约和伦敦两地上市的和黄中国医药科技有限公司（纳斯达克/伦交所： HCM）旗下专注于新药研发业务的子公司, 研发中心坐落在上海浦东张江高科技园区，海外临床开发及注册中心位于美国新泽西，具有完备的研发平台和GMP生产基地。管理团队成员均有在知名跨国医药和生物医药企业工作的经历，参与了多个全球新药研发；公司目前有500余位来自海内外，拥有丰富新药研发经验的科研人员，8大临床在研药物、 30多项临床试验在全球开展。
和黄医药是一家致力于创新药物研发的生物医药公司，专注于发现和开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。 自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼已于2018年9月获国家药品监督管理局批准上市，并于2019年11月获纳入国家医保药品目录。公司的其他候选药物，如索凡替尼、沃利替尼等，也已进入后期开发，有望在2020及2021年上市。
联系方式
- Email：hr@hmplglobal.com
- 公司地址：和记黄埔医药创新药生产基地