清远招聘

此岗位要求一定有中药饮片生产质量管理工作经验，工作地点在萝岗经济开发区！

岗位职责

1 全面负责本公司日常质量管理管理工作，对本公司出厂产品质量负主要责任。

2认真贯彻执行《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》等国家有关药品质量的方针、政策、法规、条例，研究制定落实措施，监督检查GMP执行情况。

3 组织制订原料、半成品、成品、辅料、包材的内控质量标准、公司有关质管部的质量管理方面的规章制度、操作程序、检验操作规程及质量工作规划，并负责审批执行及所有与质量有关的变更。

4组织人员及相关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。确保原辅料、包装材料、中间产品、待包产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。审核合格证、标签、包装材料，使之与药监部门规定的内容、式样和文字相一致。

5 定期或不定期组织有关人员对车间和仓库进行质量检查，监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；发现质量问题及时向领导汇报并采取措施，确保药品质量。参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合GMP要求提出意见。

6负责质量统计工作，处理用户反映和质量事故。定期向公司领导汇报质量工作开展情况，对存在的问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的集体和个人，以及质量事故进行处理及跟踪。提出具体奖惩意见。

7对原料、半成品、成品、辅料、包材的检验报告及成品放行单审核，及时签发检验报告书，决定物料和中间产品使用与否。负责对原始批生产记录的审核。

8 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到处理；确保所有与质量有关的投诉意见经过调查，并得到及时、正确的处理；批准并监督委托检验。

9审核不合格品的处理，监督退货和回收中药饮片的处理程序。

10处理客户质量投诉，因质量问题退货及产品回收等工作，并监督检查整改的落实情况。

11组织公司进行GMP自检，完成自检报告，监督检查改进措施的落实。

12 确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准验证方案和报告。

13确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；确保产品完成质量回顾分析。参与产品的质量改进工作，从GMP角度监督新产品、新技术的引入。

14确保QA与QC都已经经过必要的岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

15负责公司中药基地员工有关药品质量的教育培训工作。

16 掌握产品质量动态，解决影响产品质量的因素。

17 确保完成自检。

18 进行所有必要的测试和检验。

任职要求

1、药学相关专业本科以上学历且有中级职称或执业中药师职称，5年以上药品生产和药品质量管理实践经验，接受过相关专业知识培训并持有相应证书；

2、熟悉国内医药法规，熟悉精通GMP，并具有GMP认证经验者优先考虑；

3、熟悉中药材的鉴别知识，熟悉物料、半成品及成品的法定标准和质量标准；

4、熟悉中药鉴定学、中药炮制学等中药专业知识及实际处理质量问题能力；

5、能及时正确的分析、处理好生产过程中的偏差，对生产过程中的质量事故做相应的处理；

        健泽医药集团是以经营生物制品、药品、化学试剂、医疗器械和医用材料，以及中药材、中药饮片、中药制剂的研发、生产和销售于一体，以6家从事大健康产业公司为组成的企业集团。
        广东健泽医药有限公司位于广州市天河区，拥有1200平方米的自有写字楼，配套有2000平方米冷库和完善的GSP冷链与药品仓储配送系统。主营业务涵盖血液制品、疫苗、药品、化学试剂和医疗器械及医用材料。不仅是广东省内首批获得GSP达标认证的医药企业，而且也是广东省内首批获得疫苗经营资格的企业。
        广州健泽药业有限公司位于广州经济技术开发区、中药材开发和中药饮片生产及销售的GMP基地。厂区占地面积3万平方米，建筑面积2.2万平方米，是2013年首批通过新版GSP认证的企业之一。
        广东在田药业有限公司位于清远开发区、中药制剂生产及销售的GMP基地。厂区占地面积6万平方米，拥有提取、颗粒剂、 片剂、胶囊剂、洗剂6条生产线，年产1000亿片剂，1500吨颗粒剂，500亿粒胶囊，10亿瓶洗剂，已成为中山大学达安基因股份有限公司的成员企业，上市企业股票交易代码002030。
        天行健，汇恩泽。健泽集团携旗下广东健泽医药有限公司、广州健泽药业有限公司、广东在田药业有限公司、广东健新医疗器械有限公司、广州益泽通用设备有限公司和广州创投生物科技有限公司，诚招如下人才加盟，详见招聘职位和工作地点。
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