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工程项目工程师 / 高级工程项目工程师

和记黄埔医药(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-02-07
  • 工作地点:苏州-工业园区
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.2-2万/月
  • 职位类别:项目管理  工程/设备工程师

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、在公司管理层及部门经理的领导下,负责项目组的日常管理协调工作,确保项目的质量、安全、进度和成本符合公司的目标。
2、负责口服固体制剂项目设计、建造和确认(验证),并确保符合中国相关法律法规、工程行业规范、EHS以及GMP规范的要求。
3、组织协调项目设计、安装、验收、试运行、确认、验证以及相关培训工作。
4、发起各项专业技术会议,参与和审定设计、工程、变更,主要材料及设备的选型。
5、编制项目计划,包括预算计划、工程进度计划等,严格按计划组织、控制、实施,并定期提交阶段性报告。
6、负责项目内外的工作联系与协调,确保项目的各专业、施工方、供应商的总体协调,以及所提供的产品和服务符合公司的标准和要求。
7、参与现有固体制剂厂房设施设备的改造工作,及与改造相关的项目启动,设计,施工与确认等工作。
8、部门经理分配的其它工作,如工艺设备的管理与维护、外包装线的设计、确认、验证等工作。

任职资格:
1、工程专业(如暖通空调、过程装备与控制、仪表自动化、设备工程)本科及以上学历。
2、至少5年以上外资制药工程项目管理经验,有口服固体制剂工程经验者尤佳。熟悉工程项目全
      周期管理,具备与政府机构,消防机关,设计院及施工单位交往经验者优先考虑。
3、有丰富的制药公用系统及工艺设备的理论认知和经验,并且有一定土建专业工程知识。
4、熟悉中国CFDA、美国FDA、欧盟cGMP、ISPE等国际制药规范。具有GMP/确认/验证管理经验
      者优先考虑。
5、具有良好的协调能力及沟通技巧,较强的计划性和组织能力,并具良好的执行力。
6、具备成熟稳重的个性,较强的自我驱动力,善于发现和解决问题。
7、良好的中英文口语和书写能力。

职能类别: 项目管理 工程/设备工程师

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公司介绍

和黄中国医药科技有限公司(简称“ 和黄医药 ”或“ Chi-Med ”)(纳斯达克 / 伦交所:HCM)是一家创新型生物医药公司,在过去20年间致力于发现和全球开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。目前,和黄医药共有8个抗癌类候选药物正在全球开发中,并在中国本土市场拥有广泛的商业网络。

和黄医药成立于2002年,为在纽约和伦敦两地上市的和黄中国医药科技有限公司(纳斯达克/伦交所: HCM)旗下专注于新药研发业务的子公司, 研发中心坐落在上海浦东张江高科技园区,海外临床开发及注册中心位于美国新泽西,具有完备的研发平台和GMP生产基地。管理团队成员均有在知名跨国医药和生物医药企业工作的经历,参与了多个全球新药研发;公司目前有500余位来自海内外,拥有丰富新药研发经验的科研人员,8大临床在研药物、 30多项临床试验在全球开展。

和黄医药是一家致力于创新药物研发的生物医药公司,专注于发现和开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。 自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼已于2018年9月获国家药品监督管理局批准上市,并于2019年11月获纳入国家医保药品目录。公司的其他候选药物,如索凡替尼、沃利替尼等,也已进入后期开发,有望在2020及2021年上市。

联系方式

  • Email:hr@hmplglobal.com
  • 公司地址:和记黄埔医药创新药生产基地