质量负责人(兼授权人)
湖北潜江制药股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-08
- 工作地点:潜江
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 其他
职位描述
岗位职责
1、负责公司质量管理、控制及实施等工作
2、负责成品等符合注册批准的要求和质量标准,并确保产品放行前完成批记录的审核和必要的检验
3、审核并批准质量方法、取样方法、检验方法等操作规范及所有与质量有关的变更、验证方案和报告
4、批准并监督委托检验、评估和 批准物料供应商
5、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理
6、确保完成产品质量回顾分析,及公司组织的自检
7、与其他部门负责人共同负责审批产品的工艺规范、操作,工艺验证,物料和产品的贮存条件,规范的执行及记录的保存等
岗位要求
1、具有至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验,至少一年的药品质量管理经验
2、从事过药品生产过程控制和质量检验工作
3、了解并熟知生物技术、管理知识、制药企业质量管理知识
4、熟知GMP有关法律法规
5、沟通能力、协调能力、组织管理能力、原则性强
公司介绍
湖北潜江制药股份有限公司 (以下简称“潜江制药”),位于素有小龙虾之乡的中国明星城市——潜江,其总部所在潜江制药生物医药工业园区,占地面积14万平方米。公司创建于20世纪70年代,经过40多年的不懈努力,现已发展成集产、学、研于一体的综合性中西药制药企业,并下辖有原料药生产的子公司——湖北健奇药业股份有限公司。公司拥用一流的生产设备、先进的生产工艺、雄厚的科研力量、优秀的营销团队和高素质的员工队伍,并建立了完整的现代企业管理制度和流程。
潜江制药作为国家重点扶持的高新技术企业、国家眼科用药生产基地,坚持以研发为先导,持续进行研发投入,与国内外研发机构建立紧密联系和合作,2012年10月,与美国TNI公司签署协议,共同研发抗癌药物,积极融入国际市场。公司现建有整体通过国家GMP认证的冻干剂、滴眼剂等15大剂型生产线和123个产品品规;具备年产8000万支冻干剂、2亿支小容量注射剂、2亿粒(袋)固体制剂和2亿支滴眼剂的生产能力。
公司坚持以眼科用药为主要特色,冻干剂、原料药为主要方向,努力致力于稳步推进传统医药制剂发展,构建眼科用药生产基地及抗病毒、抗感染用药生产基地,同时着力开发高精尖的抗肿瘤新药、生物医药和中医药产品,增强企业的核心竞争力和盈利能力。
潜江制药作为国家重点扶持的高新技术企业、国家眼科用药生产基地,坚持以研发为先导,持续进行研发投入,与国内外研发机构建立紧密联系和合作,2012年10月,与美国TNI公司签署协议,共同研发抗癌药物,积极融入国际市场。公司现建有整体通过国家GMP认证的冻干剂、滴眼剂等15大剂型生产线和123个产品品规;具备年产8000万支冻干剂、2亿支小容量注射剂、2亿粒(袋)固体制剂和2亿支滴眼剂的生产能力。
公司坚持以眼科用药为主要特色,冻干剂、原料药为主要方向,努力致力于稳步推进传统医药制剂发展,构建眼科用药生产基地及抗病毒、抗感染用药生产基地,同时着力开发高精尖的抗肿瘤新药、生物医药和中医药产品,增强企业的核心竞争力和盈利能力。
联系方式
- 公司地址:地址:span湖北省潜江市章华南路特1号
- 电话:18007224416