QA现场管理工程师 (职位编号:014)
安徽未名细胞治疗有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生 制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-07
- 工作地点:秦皇岛
- 招聘人数:5人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.3-1万/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责发酵、纯化工艺流程监控及批生产记录的整理、查证等;
2、负责中间体质量指标的统计及相应批生产记录的发放等;
3、负责监督生产车间生产流程按照GMP要求执行工工艺规程、SOP规程、工艺卫生等;
4、负责生产车间相关工序质量(QA)监控工作,随时掌握生产动态,落实质量把关,预防问题出现并及时就质量问题向上级报告并采取措施;
5、负责做好质量检查工作记录和管理台帐,做好报批记录审核、检验审核等;
6、协助本部做好公司的质量监督工作,按照工艺要求和质量标准有计划、有重点地开展质量监督;
7、协助生产车间作GMP现场准备、检查监督原辅料、中间产品及成品的检验、收发及贮存工作等;
8、负责落实并完成部门交办的其他临时性工作。
任职要求:
1、生物学、医药、药剂、制药等相关专业毕业,大学本科及以上学历;
2、3年以上制药企业工作经历,了解生物制品发酵、纯化专业知识,对生物发酵和蛋白纯情化设备操作熟悉,对从事过抗体类药物研发、生产经验的优先面试;
3、熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求;
4、原则性强,具备相应的沟通、协调能力;
5、熟练使用电脑办公软件(Word 、Excel),具备良好的英文读写水平。
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岗位职责:
1、负责发酵、纯化工艺流程监控及批生产记录的整理、查证等;
2、负责中间体质量指标的统计及相应批生产记录的发放等;
3、负责监督生产车间生产流程按照GMP要求执行工工艺规程、SOP规程、工艺卫生等;
4、负责生产车间相关工序质量(QA)监控工作,随时掌握生产动态,落实质量把关,预防问题出现并及时就质量问题向上级报告并采取措施;
5、负责做好质量检查工作记录和管理台帐,做好报批记录审核、检验审核等;
6、协助本部做好公司的质量监督工作,按照工艺要求和质量标准有计划、有重点地开展质量监督;
7、协助生产车间作GMP现场准备、检查监督原辅料、中间产品及成品的检验、收发及贮存工作等;
8、负责落实并完成部门交办的其他临时性工作。
任职要求:
1、生物学、医药、药剂、制药等相关专业毕业,大学本科及以上学历;
2、3年以上制药企业工作经历,了解生物制品发酵、纯化专业知识,对生物发酵和蛋白纯情化设备操作熟悉,对从事过抗体类药物研发、生产经验的优先面试;
3、熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求;
4、原则性强,具备相应的沟通、协调能力;
5、熟练使用电脑办公软件(Word 、Excel),具备良好的英文读写水平。
职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
安徽未名细胞治疗有限公司建有国内一流的细胞治疗研究中心和细胞制备中心,致力于细胞治疗技术的研发和应用。公司引进美国贝勒医学院,中国科技大学、南京医科大学、安徽医科大学等最新科研成果和临床治疗技术及其研发团队,主要开展以肿瘤靶向性T细胞为主的细胞生物治疗服务。公司已经建成2000㎡符合GMP规范的细胞治疗研究中心和细胞制备中心,成为国内技术水平较高的细胞治疗技术研发、服务和推广基地;正在完善基础研究、产品研发细胞培养、分子医学和质量控制等部门职能管理体系建设,创新和优化国内样本质量管理追踪系统。目前公司已经开展的业务包括CAR-T细胞治疗、干细胞和基因检测等业务。
联系方式
- 公司地址:上班地址:合巢经济开发区半汤镇汤山路96号