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QA工程师

金凯(大连)医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  石油/化工/矿产/地质

职位信息

  • 发布日期:2017-04-11
  • 工作地点:阜新
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语
  • 职位月薪:3000-4499/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  药品生产/质量管理

职位描述

职位描述:
职责描述:
1. 按照批准的程序对生产过程进行巡查和监控,确保生产用物料均处于放行状态、生产按照规定的程序进行、人员按照规定的程序操作。
2. 产品生产的在线质量监控。
3. 按照批准的程序对中间产品、待包装产品、成品进行抽样。
4. 整理、审核生产批记录,并根据审批结论进行批产品的后续处置。
5. 按照批准的程序对外包装材料、包装耗材进行取样、检查。
6. 参与起草本部门各种标准文件,确保生产和控制程序在文件中有清晰的描述,并符合现行质量要求。
7. 根据变更控制程序,参与对影响产品质量的变更进行评估和管理。
8. 根据偏差处理程序,参与评估偏差对产品质量的潜在影响,对偏差进行调查和处理追踪。
9. 根据纠偏和预防措施管理程序,对纠偏和预防措施的执行情况进行追踪和记录。
10. 参与对公司产品投诉的调查和处理。
11. 参与工厂自检活动,并追踪纠偏和预防措施的执行情况。
12. 参与内外部审计,并追踪审计结果的执行情况。
职位要求:
1. 药学、化学或相关专业大学本科或以上学历。
2. 三年或以上相关工作经验。
3. 对cGMP和相关法规有全面理解。
4. 有较强的团队合作意识,能够与各部门有效合作。
5. 能够在压力和时间限制情况下工作。
6. 较好的口头和书面沟通能力。
7. 较好的英语阅读和书写能力。

职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 药品生产/质量管理

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公司介绍

金凯(Kingchem),一家美籍华人企业家发起建立的集研发、生产和销售为一体的小型跨国企业集团。公司总部设在美国新泽西州,由金凯美国销售公司,上海、大连商务办事处,金凯(辽宁)化工有限公司及大连研发分公司,和金凯(大连)医药科技有限公司组成,目前公司在全球拥有员工500余名。
金凯创建于1994年,业务范围涉及医药、农药、电子化学品、特殊化学品中间体和原料药。集团现有市场开发人员20多人,具有高等教育背景和业内资深经验的研发团队超过100人。金凯集团是全球医药、农化产品方面的重要供应商,在生命科学领域享有良好的信誉。

联系方式

  • 电话:18941167066