青岛招聘

职位职能：临床协调员 临床监察员

职位描述：

职位要求：

1.大学本科及以上学历、医药专业、生物医学工程相关专业；

2.1年以上的医疗器械临床研究或相关经验；

3.熟悉医疗器械产品注册相关法律法规；

4.熟悉临床方案的设计，数据采集及分析；

5.良好的人际交往能力和沟通能力

职位描述：

1、负责协调公司与临床试验基地的关系，处理临床研究出现的各种问题，监督实验进行情况，保证实验资料的完整性，并确保临床试验按计划完成。

2、根据医疗器械临床试验管理规定以及公司的操作流程启动、监察和结束临床试验。

3、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；

4、参与临床方案的的设计、数据采集及分析

5、核查病例观察表中数据的合法性、准确性和完整性

6、手机并整理产品临床数据

7、参与医疗器械产品注册资料的收集、编写和整理

8参与检测机构和药监局沟通。

    科塞尔医疗科技（苏州）有限公司位于中国苏州科技城，公司成立于2013年11月，是一家具有血管介入器械全方位生产和研发能力的平台企业，致力于为临床提供系统解决方案。
    科塞尔专注于外周介入、心脏电生理和冠脉介入领域创新医疗器械的研发，其中，外周介入领域的腔静脉滤器是国家药监局创新医疗器械“绿色通道”批准的第116个产品，另有数个外周创新产品即将进入临床试验阶段，科塞尔正成为外周介入领域快速成长企业。
    科塞尔是国家高新技术企业，现有7,000平方米的研发和生产基地，建有专业的研发和检测实验室，拥有系统的自主创新研发能力和领先的生产制造能力，已经拥有近百项知识产权。公司秉承“以客户为中心，开发出卓越品质的产品”的质量方针，先后通过ISO13485、GMP认证，冠脉介入产品取得了欧盟CE、美国FDA、日本PMDA、韩国KFDA注册证书。
    科塞尔已经布局多个业务板块，子公司海宇新辰专注于冷冻消融创新技术的研究，核心创新产品即将进入临床试验，子公司米新医疗聚焦冠脉系列产品的开发，同时进行境外产品和技术的转化。
    科塞尔自创立以来得到了各级政府的大力支持，先后被认定为省市区各级领军企业，承担江苏省重大科技成果转化项目，并顺利入选苏州市“瞪羚”培育企业和苏州市“独角兽”培育企业名录。
    科塞尔医疗将持续推进创新，开发卓越产品，努力成为介入领域领先企业，矢志为中国医疗器械产业的发展作出贡献！

使命：开发卓越产品，服务人类健康，让更多患者受益。
愿景：创新引领，提供临床系统解决方案，成为介入领域全球领先企业。
价值观：务实、高效、合作、分享、拼搏、奉献。