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原液部发酵主管

杰华生物技术(青岛)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-04-18
  • 工作地点:青岛-崂山区
  • 招聘人数:1
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  药品生产/质量管理

职位描述

任职资格:

1、本科以上学历,有3年以上生物制品企业发酵车间工作经验,有2年以上现场管理的实践工作经验; 2、熟悉2010年版GMP法规;
3、有大型进口发酵罐操作经验的优先;
4、有能力解决发酵生产过程出现中的一些技术、生产及质量问题;
5、具备良好的沟通协调能力、良好的团队合作精神;
6、有耐心、恒心、责任心、能吃苦耐劳,工作中一丝不苟、精益求精。


工作职责:

1、生产方面:
(1)按照生产工艺要求,对本组所属人员进行岗位安排及职责区分,保证生产正常进行;
(2)严格按照岗位操作规程SOP进行操作;
(3)做好现场管理及各岗位的交接班;
(4)做好原、辅料的合理领取与使用,降低生产成本。
2、安全、卫生方面:
(1)熟悉发酵组相关生产工艺,控制要点,防止跑、冒、滴、漏现象的发生;
(2)负责发酵组相关区域的安全生产工作,排除安全隐患,杜绝安全事故的发生;
(3)负责督查发酵班组安全防护及现场安全管理工作;
(4)负责发酵组的生产现场及设备、管道的清洁、卫生管理工作。

(5)生产过程中遇到异常情况时,迅速采取有效措施并及时报告上级领导;
3、文件、记录
(1)做好发酵组生产统计、设备管理和物料的申报工作;
(2)做好监督发酵组的各种记录的填写工作。


公司介绍

杰华生物技术(青岛)有限公司简介

    杰华生物技术公司(Genova Inc.,以下简称杰华生物),是由中国留学生团队创立的集技术、投资和管理于一体的高科技跨国生物制药企业,专注于原创生物新药的研发与产业化,在北美拥有世界领先的生物新药研发中心,并在中国香港、北京、青岛设立全资子公司。

       杰华生物依托独创的基因工程技术平台,以恶性肿瘤、病毒性疾病和自身免疫性疾病为重点,研究开发了具有完全自主知识产权、以免疫疗法为基础的蛋白质新药——乐复能(Novaferon)、第三代长效促红细胞生成素(Nova-EPO)、第三代长效人粒/巨噬细胞集落刺激因子(Nova-GM-CSF)等,已获得美国、欧盟、日本、中国等主要国家100多项发明专利授权。

    杰华生物首个产业化项目——乐复能治疗慢性乙型肝炎、恶性肿瘤的临床研究,先后列入国家“十一五”和“十二五”重大新药创制科技重大专项。杰华生物申报的NCE类药物(New Chemical Entities) 乐复能(通用名:重组细胞因子基因衍生蛋白注射液),于2018年4月正式获得国家新药注册批准(国药证字S20180001,国药准字S20180002),2018年5月产品全球发布。

    乐复能成为世界上近30年来发明的全新种类的乙型肝炎治疗药物(First In Class),是除核苷类抗病毒药物和人干扰素(普通和长效)药物外的第三类乙型肝炎治疗药物。

    杰华生物技术(青岛)有限公司为“乐复能”产业化的生产基地,坐落于美丽的海滨城市——青岛。该基地占地28000平方米,拥有全球顶尖的生产设备设施和洁净生产车间,通过现代化、科学的工艺布局,严格贯彻和执行GMP质量管理标准, 保证产品的安全性和有效性。

    杰华生物将秉承只做原创新药的宗旨,为人类健康和高品质生活贡献自己的力量!

联系方式

  • 公司地址:地址:span青岛崂山区科苑纬三路