青岛招聘

任职资格：

1、三年以上制药企业验证工作经验。

2、了解国家药品管理法规、2010版GMP法规。

3、能熟练操作WORD、EXCEL等办公软件。

4、有沟通、协调、解决问题的能力。参与过验证体系建设工作。

5、参与过风险评估相关工作。

6、能熟练操作验证用仪器或设备的操作。

工作职责

1、负责各类验证的组织实施。

2、负责本部门的设备选型，同时参与其他各部门的设备选型。

3、组织计量管理体系的建立，并负责公司计量工作的开展。

4、负责设备FAT方案审核。

5、负责起草公司验证主计划并审核各类验证方案。

杰华生物技术（青岛）有限公司简介

    杰华生物技术公司（Genova Inc.，以下简称杰华生物），是由中国留学生团队创立的集技术、投资和管理于一体的高科技跨国生物制药企业，专注于原创生物新药的研发与产业化，在北美拥有世界领先的生物新药研发中心，并在中国香港、北京、青岛设立全资子公司。

       杰华生物依托独创的基因工程技术平台，以恶性肿瘤、病毒性疾病和自身免疫性疾病为重点，研究开发了具有完全自主知识产权、以免疫疗法为基础的蛋白质新药——乐复能（Novaferon）、第三代长效促红细胞生成素（Nova-EPO）、第三代长效人粒/巨噬细胞集落刺激因子（Nova-GM-CSF）等，已获得美国、欧盟、日本、中国等主要国家100多项发明专利授权。

    杰华生物首个产业化项目——乐复能治疗慢性乙型肝炎、恶性肿瘤的临床研究，先后列入国家“十一五”和“十二五”重大新药创制科技重大专项。杰华生物申报的NCE类药物（New Chemical Entities） 乐复能（通用名：重组细胞因子基因衍生蛋白注射液），于2018年4月正式获得国家新药注册批准（国药证字S20180001，国药准字S20180002），2018年5月产品全球发布。

    乐复能成为世界上近30年来发明的全新种类的乙型肝炎治疗药物（First In Class），是除核苷类抗病毒药物和人干扰素（普通和长效）药物外的第三类乙型肝炎治疗药物。

    杰华生物技术（青岛）有限公司为“乐复能”产业化的生产基地，坐落于美丽的海滨城市——青岛。该基地占地28000平方米，拥有全球顶尖的生产设备设施和洁净生产车间，通过现代化、科学的工艺布局，严格贯彻和执行GMP质量管理标准， 保证产品的安全性和有效性。

    杰华生物将秉承只做原创新药的宗旨，为人类健康和高品质生活贡献自己的力量！