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质量控制部经理

杰华生物技术(青岛)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-04-18
  • 工作地点:青岛-崂山区
  • 招聘人数:1
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

任职资格:

1、10年以上生物制药企业质量控制工作经验。

2、了解、2010版GMP法规、国家相关的药品管理法规和规定。

3、本科以上学历,能熟练操作WORD、EXCEL等办公软件。

4、有沟通、协调、解决问题的能力。


工作职责:

1、负责起草质量控制部的文件,主持建立检测方法的验证方案。

2、负责质量控制部的各项工作的组织实施。

3、负责本部门的设备选型。

4、审核或签发本部门的检测报告。

5、负责本部门设备FAT方案审核。

公司介绍

杰华生物技术(青岛)有限公司简介

    杰华生物技术公司(Genova Inc.,以下简称杰华生物),是由中国留学生团队创立的集技术、投资和管理于一体的高科技跨国生物制药企业,专注于原创生物新药的研发与产业化,在北美拥有世界领先的生物新药研发中心,并在中国香港、北京、青岛设立全资子公司。

       杰华生物依托独创的基因工程技术平台,以恶性肿瘤、病毒性疾病和自身免疫性疾病为重点,研究开发了具有完全自主知识产权、以免疫疗法为基础的蛋白质新药——乐复能(Novaferon)、第三代长效促红细胞生成素(Nova-EPO)、第三代长效人粒/巨噬细胞集落刺激因子(Nova-GM-CSF)等,已获得美国、欧盟、日本、中国等主要国家100多项发明专利授权。

    杰华生物首个产业化项目——乐复能治疗慢性乙型肝炎、恶性肿瘤的临床研究,先后列入国家“十一五”和“十二五”重大新药创制科技重大专项。杰华生物申报的NCE类药物(New Chemical Entities) 乐复能(通用名:重组细胞因子基因衍生蛋白注射液),于2018年4月正式获得国家新药注册批准(国药证字S20180001,国药准字S20180002),2018年5月产品全球发布。

    乐复能成为世界上近30年来发明的全新种类的乙型肝炎治疗药物(First In Class),是除核苷类抗病毒药物和人干扰素(普通和长效)药物外的第三类乙型肝炎治疗药物。

    杰华生物技术(青岛)有限公司为“乐复能”产业化的生产基地,坐落于美丽的海滨城市——青岛。该基地占地28000平方米,拥有全球顶尖的生产设备设施和洁净生产车间,通过现代化、科学的工艺布局,严格贯彻和执行GMP质量管理标准, 保证产品的安全性和有效性。

    杰华生物将秉承只做原创新药的宗旨,为人类健康和高品质生活贡献自己的力量!

联系方式

  • 公司地址:地址:span青岛崂山区科苑纬三路