药政总监
爱德生物技术发展(中国)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-12-07
- 工作地点:青岛-崂山区
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
岗位职责:
1、生物学相关本科以上学位,有5年以上医疗器械或医药生产企业相关工作经验且有3年以上同岗位管理工作经验。
2、精通SFDA各项法规,要求展示SFDA申报注册成功案例。
3、有与中国及国际药品监管机构之间的联系合作经验。
4、具备突发事件的问题处理能力,提供创造性的解决方案,维持项目纳期。
5、出色的沟通能力,能与监管机构、开发团队、外部合作伙伴、外部医疗器械公司保持良好的沟通。
6、高度职业道德,优秀的人际交往能力,能够与监管机构、CRO,临床机构之间建立并维护良好的战略合作关系。
7、在医疗器械行业,有完整新产品的报批/换证,有研发/报批工作经验;熟悉医疗器械行业的法规和医疗器械报批流程,对药检系统政府部门熟悉;参加过医药行业质量体系认证或GMP认证(医疗器械类尤佳)。
8、优秀的团队合作能力,良好的行业人脉,公关能力强。
9、语言要求:中文,英语。良好的书面及口头表达能力。
1、生物学相关本科以上学位,有5年以上医疗器械或医药生产企业相关工作经验且有3年以上同岗位管理工作经验。
2、精通SFDA各项法规,要求展示SFDA申报注册成功案例。
3、有与中国及国际药品监管机构之间的联系合作经验。
4、具备突发事件的问题处理能力,提供创造性的解决方案,维持项目纳期。
5、出色的沟通能力,能与监管机构、开发团队、外部合作伙伴、外部医疗器械公司保持良好的沟通。
6、高度职业道德,优秀的人际交往能力,能够与监管机构、CRO,临床机构之间建立并维护良好的战略合作关系。
7、在医疗器械行业,有完整新产品的报批/换证,有研发/报批工作经验;熟悉医疗器械行业的法规和医疗器械报批流程,对药检系统政府部门熟悉;参加过医药行业质量体系认证或GMP认证(医疗器械类尤佳)。
8、优秀的团队合作能力,良好的行业人脉,公关能力强。
9、语言要求:中文,英语。良好的书面及口头表达能力。
公司介绍
爱德生物技术(中国)有限公司
是加拿大IND集团在中国的独资公司。IND集团成立于1991年,其总部在风光秀丽的温哥华,主要致力于生物技术领域相关产品及技术的研发、生产和销售,是一个集科研、开发、生产、质控、管理和销售为一体的综合性集团。 业务覆盖生物技术基础研究、医用体外诊断试剂技术、发育生物学、生物制药和保健产品等广泛领域。是加拿大西部地区第二大生物公司。 爱德生物技术(中国)有限公司 是加拿大IND集团在中国的联络处。加拿大IND网址 :www.ind.ca
爱德药业(北京)有限公司
是IND集团2003年在北京投资的一家生物制药企业,拥有一流的科研队伍,主要从事基因工程药品的研制、开发、生产和销售;公司的生产基地位于北京市昌平区北七家工业园区,已通过GMP认证。主打品种心脑血管类基因工程药品。
爱德药业诚邀海内外从事医药生产、流通、研发的单位和个人合作,共同开拓医药市场,造福公众健康。公司网址 :www.ind-pharm.com.cn
爱德现代牛业发展集团——加拿大先马士在中国的独家经销
(http://www.indlifetech.com.cn )是由加拿大国际新技术发展集团(International Newtech Development Inc., http://www.ind.ca )投资组建的以现代发育生物学、现代生物检测技术为主导、以北美高产奶牛、优质肉牛品系资源为背景,致力于发展中国奶牛、肉牛产业为目标的集团公司。希望和有志于中国奶业的人事达成共识,开发新的合作机会。
爱德牛业集团提供的产品和服务:性控优质奶牛胚胎;优质奶牛冻精;高产奶犊牛;奶牛、肉牛的胚胎移植服务等。
爱德(青岛)检测科技有限公司
爱德(青岛)检测科技有限公司是一家加拿大独资企业,位于青岛国家级高薪技术开发区占地50亩,企业以开发生产及销售快速体外诊断产品,目前为止已有四大类三十多个品种,客户遍及海内外。
爱德(青岛)检测科技有限公司愿诚招有识之士加盟!公司网址:http://www.qdaide.com/
是加拿大IND集团在中国的独资公司。IND集团成立于1991年,其总部在风光秀丽的温哥华,主要致力于生物技术领域相关产品及技术的研发、生产和销售,是一个集科研、开发、生产、质控、管理和销售为一体的综合性集团。 业务覆盖生物技术基础研究、医用体外诊断试剂技术、发育生物学、生物制药和保健产品等广泛领域。是加拿大西部地区第二大生物公司。 爱德生物技术(中国)有限公司 是加拿大IND集团在中国的联络处。加拿大IND网址 :www.ind.ca
爱德药业(北京)有限公司
是IND集团2003年在北京投资的一家生物制药企业,拥有一流的科研队伍,主要从事基因工程药品的研制、开发、生产和销售;公司的生产基地位于北京市昌平区北七家工业园区,已通过GMP认证。主打品种心脑血管类基因工程药品。
爱德药业诚邀海内外从事医药生产、流通、研发的单位和个人合作,共同开拓医药市场,造福公众健康。公司网址 :www.ind-pharm.com.cn
爱德现代牛业发展集团——加拿大先马士在中国的独家经销
(http://www.indlifetech.com.cn )是由加拿大国际新技术发展集团(International Newtech Development Inc., http://www.ind.ca )投资组建的以现代发育生物学、现代生物检测技术为主导、以北美高产奶牛、优质肉牛品系资源为背景,致力于发展中国奶牛、肉牛产业为目标的集团公司。希望和有志于中国奶业的人事达成共识,开发新的合作机会。
爱德牛业集团提供的产品和服务:性控优质奶牛胚胎;优质奶牛冻精;高产奶犊牛;奶牛、肉牛的胚胎移植服务等。
爱德(青岛)检测科技有限公司
爱德(青岛)检测科技有限公司是一家加拿大独资企业,位于青岛国家级高薪技术开发区占地50亩,企业以开发生产及销售快速体外诊断产品,目前为止已有四大类三十多个品种,客户遍及海内外。
爱德(青岛)检测科技有限公司愿诚招有识之士加盟!公司网址:http://www.qdaide.com/
联系方式
- 邮政编码:100005
- 联系人:王先生