项目管理
北京新领先医药科技发展有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-05-06
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:1
- 工作经验:一年以上
- 学历要求:硕士
- 职位类别:药品注册
职位描述
岗位职责:
1、对项目及新产品的开发过程进行有效的监督、控制,对科研结果的审查、校对;
2、督促和检查药物研发项目的进度,负责组织内部沟通和外部沟通,保证项目按质量按进度完成;
3、对项目有一定的评估能力,在研项目专利事务、技术标准等动态跟踪调研,妥善协调项目各个部门的对接事项;
4、承担并组织项目技术资料(含新药报批资料)的整理、归档工作,确保资料的完整性、准确性、真实性,作好技术保密工作。
5、负责组织各部门申报资料的撰写,负责申报资料的审核,负责现场考核答辩
任职要求:
1、药学相关专业,硕士以上学历;
2、熟悉工艺研究,质量研究过程;
3、熟悉新药研发流程,对研发过程有良好的把控能力,熟悉药品注册相关法规;
4、良好的沟通协调能力,执行力强,做事一定要耐心、细心;
公司介绍
北京新领先医药科技发展有限公司为国内***的全产业链CRO公司之一。公司成立于2005年1月,注册资本8000万元,于2015年通过重组实现主板上市(股票代码:600222)。创建十六年以来,北京新领先在药学研究、临床CRO研究、IVIVR体内外桥接研究和药品进出口注册等领域,一直处于行业领先地位,并连续三年(2017-2019年)被评为“中国医药研发公司10强”(均位列前三强)。目前,公司已经和国内外300多家医药企业建立起了合作关系,成功承接了400个余项仿制药品种的药学研发、近500个项目的临床研究,申请专利近100项,获得授权近50项。
2020年,公司依托既有的技术和管理团队,整合郑州临空生物园平台,全面入资,建设并运营了六大技术平台,包括新药筛选及检测平台、药物评价平台(动物房)、大分子中试及商业化生产服务平台(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商业化生产服务平台(小分子CDMO)、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台,覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期,为全球客户提供真正意义上的一站式服务。
2020年,公司依托既有的技术和管理团队,整合郑州临空生物园平台,全面入资,建设并运营了六大技术平台,包括新药筛选及检测平台、药物评价平台(动物房)、大分子中试及商业化生产服务平台(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商业化生产服务平台(小分子CDMO)、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台,覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期,为全球客户提供真正意义上的一站式服务。
联系方式
- 公司地址:地址:span北清路103号中科产业园2号楼3门