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质量部主管

厦门信道生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2024-08-14
  • 工作地点:厦门·海沧区
  • 工作经验:3-5年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:8千-1.2万
  • 职位类别:质量部主管

职位描述

1. 全面负责医疗器械公司的质量管理工作,确保公司的质量管理体系符合国内外相关法律法规和体系标准的要求。
2. 组织制定、修订和完善公司的质量管理制度、流程、标准和规范,确保各项质量管理工作有章可循、有据可查。
3. 负责医疗器械生产环境,制程和产成品的质量控制、检验和验证工作,确保产品质量的稳定性和可靠性。
4. 负责来料质量管理,监督供应商的质量管理工作,确保原材料和零部件的质量符合公司要求。
5. 组织开展内部质量审核和组织应对各种外部质量认证和审核工作,确保公司质量管理体系的有效运行和持续改进。
6. 负责处理客户反馈和投诉,分析质量问题,提出改进措施,确保客户满意度。
7. 协调和支持产品的注册工作,积极有效的和内外部资源沟通协作保证产品注册顺利完成。
8. 参与和审核医疗器械产品的研发设计、生产、销售等各个环节,确保关键流程符合相关法规的要求。
9. 及时发现和识别境内外医疗器械相关法律法规的变化或变化趋势,提供管理建议,使公司能及时调整产品策略和产品注册规划以适应变化。
10. 组织公司内部各种质量培训,提高公司整体质量意识和质量水平。
11. 其他上级安排的任务

公司介绍

厦门信道生物技术有限公司是一家集研发、生产、销售、服务为一体的医疗器械高新技术企业,是上市公司阳普医疗(300030)、和佳股份(300273)、戴维医疗(300314)、蓝帆医疗(002382)的战略投资企业。公司立足于消化系统疾病诊断领域,具有相关消化系统感染性疾病检测、肿瘤和癌症分子早筛技术平台,以及相关自动化仪器设计开发平台。目前拥有国内发明专利5项、美国发明专利1项、日本发明专利1项、欧盟发明专利1项、实用新型专利15项、软件著作权2项等知识产权。公司自主研发的多功能粪便分析工作站和肠道肿瘤癌症分子诊断试剂,技术上处于国内外领先水平,目前正拓展国内外市场,具有良好的市场前景。
    厦门信道生物技术有限公司秉承“专注、责任、分享”的企业精神,立足于体外诊断行业,专注标本处理技术和消化系统疾病诊断技术平台,致力成为消化系统疾病诊断技术和产品的优秀供应商,成为医学标本处理专家,维护消化系统健康,促进家庭幸福。
    本公司实行“规范+人性化”相结合之科学管理方式,致力于践行“您的成果就是公司的成功”,故竭诚欢迎各类专业人才的加入——我们必为您提供广阔的发展舞台与空间:相信我们即是相信您自己!

联系方式

  • 公司地址:海沧区翁角西路厦门生物医药产业园B3栋402单元 (邮编:361027)