PET Technician
阿斯利康投资(中国)有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-08-15
- 工作地点:青岛
- 工作经验:5-7年
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6千-1万·15薪
- 职位类别:PET Technician
职位描述
Purpose:
岗位工作地点在青岛, 项目建设期间参与生产部的前期设计,建造,调试和确认等工作,作为用户代表一员支持项目组实现青岛pMDI工厂的建设。通过精益标准化和专业技能持续标准化与改善如SOP/工作指导以确保项目期间的知识,技能和经验能够传承以支持未来的商业化生产,并在项目早期就注重工艺/设备/操作等的持续改善工作。
进入商业化生产期间,高质量地实现所有设定的生产目标,包括设备的操作和基本维护,生产线的清场,及技能的发展等。
This role is based in Qingdao. During project phase involved in product department Design, Construction, Commissioning and Qualification. As an end user to support Global engineering team/Project team to deliver Qingdao pMDI project. And standardize knowledge and experience during project and startup phase to prepare for Qingdao site PQ and PV and ensure following BAU smoothly in terms of daily operation including SOP/WI ready and continuously improve process/equipment/operation from project to BAU transition.
Fulfill all set production objectives in respect of equipment operation & basic maintenance, line clearance, and skill development. etc.
作为最终用户参与和支持青岛工厂的项目建设
Support project team to deliver Qingdao pMDI project as end user
参与到生产部门的设计、安装、调试等工作,支持到商业化生产的能力建立。
Involved in product department design, installation, commissioning etc., BAU capability build up
学习并运用其他工厂和行业的实践到新工厂
Learn and apply best practice from other sites and other experiences to Qingdao projects
通过项目期间的参与,实践为未来的商业化生产的垂直启动和成功做好充足的准备
Prepare vertical startup of BAU through expertise, lean and experience gained from project phase
良好的问题解决能力和持续改进的能力,支持项目C&Q,PQ/PV的成功
Strong PPS and CI capability to support C&Q, PQ/PV successfully
支持生产体系的搭建以支持未来的商业化生产
Support to setup manufacture system to ensure following BAU smoothly
生产和日常操作
Production and routine operator
遵守GMP和SOP的相关规定
Follow GMP & SOP
遵守公司政策
Follow AstraZeneca policy
能够独立操作各生产工段(配料、制剂、灌装、组装线、包装线)和IPC设备,明确岗位职责并考取岗位上岗证
Able to each production section (dispensing, formulation, filling, assembly lines, packaging lines)operate Assembly line machine、 Packing line machine and IPC machine ,and know the job responsibility and get the job certificate
熟知岗位中间控制职责,如果经过中间控制知识及操作技能的培训并考核合格后,承担生产过程中的中间控制职责
Familiar with in-process-control, take the IPC responsibility if finish IPC training and pass the test
及时向流程负责人/一线生产经理反馈当班过程中的人员行为和绩效,必要时对员工进行辅导
Report to process facilitator/FLM about people behavior and performance when on duty, coach employees if needed
自主解决当班过程中产线的各种问题解决,必要时升级
Facilitate problem solving when on duty and escalate if needed
参与偏差和投诉等质量事件调查
Participate in the deviation & complaint investigation
进行生产线的清洁、清场
020202020202Packing line Cleaning
积极主导现场问题的解决,并协调生产资源
Actively lead problem solving in line and coordinate line resource
具备相应的精益技能和意识,并提出改善建议,组织产线持续改进项目实施
Propose continuous improvement ideas based on lean skills and mindset, lead improve project execution
保持现场良好的5S状态
Keep good 5S status in shopfloor
02020202TPM
确保员工按照点检表要求进行点检,并不断优化点检内容
Ensure employees follow the spot check form and continuously improve the form
及时报告设备的异常,并能独立解决复杂设备问题
Report equipment abnormal in time and solve complex equipment problems
参与设备的日常保养并主导AM活动
Participate in general upkeep and lead AM activities
协助维修人员进行设备的维修和保养
Help equipment maintenance and upkeep with engineer
培训
Training
接受相关GMP和SHE的培训
Accept relative training of GMP&SHE
培训新员工和其他人员岗位操作技能
Train new staff and others’ skills
掌握多技能,并推进产线员工多技能发展
Have multi-skills and promote employees’ multi-skill development
组织培训资料的编写和操作标准的制定,并检查标准是否执行到位
Organize drafting training materials and process standard, regularly do standard confirmation
能够独立编写GMP相关文件,如SOP WI等
Can draft GMP related documents such as SOP WI
GMP 要求
GMP requirements
理解业务活动中涉及GMP的相关内容及可能对产品质量产生的影响
Understand the impacts of daily work on GMP requirements and product quality
参加GMP相关培训,确保业务活动持续符合GMP要求
Attend GMP trainings and ensure that daily work is compliant to GMP consistently
严格执行本岗位的GMP相关规程
Strictly follow GMP SOPs.
向直线经理或QA沟通工作中遇到的GMP相关问题02
Report to line manager or QA about GMP questions encountered in daily work
其它Other tasks
根据工作需要完成文件工作
Paper work or report upon request
提供跨部门支持
Functional support
文件工作
Documentation
Requirements:
大专及以上学历020202College or above
具备基本的英语读写能力Basic English in reading & writing
GMP 和SHE知识Knowledge of GMP & SHE
组装&包装工艺和操作技能Assembly & Packing process and operation skill
安全、质量和团队意识,具备外资企业制药5年以上生产工作经验者优先 Be aware of safety, quality & collaborate, ability of 5+ years manufacture working experience in foreign pharmaceutical company
岗位工作地点在青岛, 项目建设期间参与生产部的前期设计,建造,调试和确认等工作,作为用户代表一员支持项目组实现青岛pMDI工厂的建设。通过精益标准化和专业技能持续标准化与改善如SOP/工作指导以确保项目期间的知识,技能和经验能够传承以支持未来的商业化生产,并在项目早期就注重工艺/设备/操作等的持续改善工作。
进入商业化生产期间,高质量地实现所有设定的生产目标,包括设备的操作和基本维护,生产线的清场,及技能的发展等。
This role is based in Qingdao. During project phase involved in product department Design, Construction, Commissioning and Qualification. As an end user to support Global engineering team/Project team to deliver Qingdao pMDI project. And standardize knowledge and experience during project and startup phase to prepare for Qingdao site PQ and PV and ensure following BAU smoothly in terms of daily operation including SOP/WI ready and continuously improve process/equipment/operation from project to BAU transition.
Fulfill all set production objectives in respect of equipment operation & basic maintenance, line clearance, and skill development. etc.
作为最终用户参与和支持青岛工厂的项目建设
Support project team to deliver Qingdao pMDI project as end user
参与到生产部门的设计、安装、调试等工作,支持到商业化生产的能力建立。
Involved in product department design, installation, commissioning etc., BAU capability build up
学习并运用其他工厂和行业的实践到新工厂
Learn and apply best practice from other sites and other experiences to Qingdao projects
通过项目期间的参与,实践为未来的商业化生产的垂直启动和成功做好充足的准备
Prepare vertical startup of BAU through expertise, lean and experience gained from project phase
良好的问题解决能力和持续改进的能力,支持项目C&Q,PQ/PV的成功
Strong PPS and CI capability to support C&Q, PQ/PV successfully
支持生产体系的搭建以支持未来的商业化生产
Support to setup manufacture system to ensure following BAU smoothly
生产和日常操作
Production and routine operator
遵守GMP和SOP的相关规定
Follow GMP & SOP
遵守公司政策
Follow AstraZeneca policy
能够独立操作各生产工段(配料、制剂、灌装、组装线、包装线)和IPC设备,明确岗位职责并考取岗位上岗证
Able to each production section (dispensing, formulation, filling, assembly lines, packaging lines)operate Assembly line machine、 Packing line machine and IPC machine ,and know the job responsibility and get the job certificate
熟知岗位中间控制职责,如果经过中间控制知识及操作技能的培训并考核合格后,承担生产过程中的中间控制职责
Familiar with in-process-control, take the IPC responsibility if finish IPC training and pass the test
及时向流程负责人/一线生产经理反馈当班过程中的人员行为和绩效,必要时对员工进行辅导
Report to process facilitator/FLM about people behavior and performance when on duty, coach employees if needed
自主解决当班过程中产线的各种问题解决,必要时升级
Facilitate problem solving when on duty and escalate if needed
参与偏差和投诉等质量事件调查
Participate in the deviation & complaint investigation
进行生产线的清洁、清场
020202020202Packing line Cleaning
积极主导现场问题的解决,并协调生产资源
Actively lead problem solving in line and coordinate line resource
具备相应的精益技能和意识,并提出改善建议,组织产线持续改进项目实施
Propose continuous improvement ideas based on lean skills and mindset, lead improve project execution
保持现场良好的5S状态
Keep good 5S status in shopfloor
02020202TPM
确保员工按照点检表要求进行点检,并不断优化点检内容
Ensure employees follow the spot check form and continuously improve the form
及时报告设备的异常,并能独立解决复杂设备问题
Report equipment abnormal in time and solve complex equipment problems
参与设备的日常保养并主导AM活动
Participate in general upkeep and lead AM activities
协助维修人员进行设备的维修和保养
Help equipment maintenance and upkeep with engineer
培训
Training
接受相关GMP和SHE的培训
Accept relative training of GMP&SHE
培训新员工和其他人员岗位操作技能
Train new staff and others’ skills
掌握多技能,并推进产线员工多技能发展
Have multi-skills and promote employees’ multi-skill development
组织培训资料的编写和操作标准的制定,并检查标准是否执行到位
Organize drafting training materials and process standard, regularly do standard confirmation
能够独立编写GMP相关文件,如SOP WI等
Can draft GMP related documents such as SOP WI
GMP 要求
GMP requirements
理解业务活动中涉及GMP的相关内容及可能对产品质量产生的影响
Understand the impacts of daily work on GMP requirements and product quality
参加GMP相关培训,确保业务活动持续符合GMP要求
Attend GMP trainings and ensure that daily work is compliant to GMP consistently
严格执行本岗位的GMP相关规程
Strictly follow GMP SOPs.
向直线经理或QA沟通工作中遇到的GMP相关问题02
Report to line manager or QA about GMP questions encountered in daily work
其它Other tasks
根据工作需要完成文件工作
Paper work or report upon request
提供跨部门支持
Functional support
文件工作
Documentation
Requirements:
大专及以上学历020202College or above
具备基本的英语读写能力Basic English in reading & writing
GMP 和SHE知识Knowledge of GMP & SHE
组装&包装工艺和操作技能Assembly & Packing process and operation skill
安全、质量和团队意识,具备外资企业制药5年以上生产工作经验者优先 Be aware of safety, quality & collaborate, ability of 5+ years manufacture working experience in foreign pharmaceutical company
公司介绍
阿斯利康是一家以创新为驱动的全球综合型生物制药企业,不但拥有一支业内领先的庞大研发团队,更注重合作,先后有数位诺贝尔奖获得者曾和阿斯利康一起为创新药物产品的研发贡献力量。阿斯利康致力于研制、开发、生产和营销卓有成效的处方药品,并提供专业的医疗服务,在消化、心血管、中枢神经、呼吸、肿瘤、麻醉和抗感染等领域处于领先地位,名列《财富》杂志全球500强。
阿斯利康总部位于英国伦敦,全球员工61,500名。业务范围覆盖全球100多个国家和地区。
阿斯利康1993年进入中国,总部位于上海,现有10000多名员工,分布在生产、销售、临床研究和新产品开发等领域。阿斯利康坚持“立足中国,长远发展”的理念,长远规划,长线投资,扎根中国。2001年4月,阿斯利康投资1.34亿美元在无锡成立生产基地,2016年5月,阿斯利康宣布投资1亿美元建立阿斯利康中国创新中心,2016年,阿斯利康进一步在无锡生产基地投资3,500万美元,2008年11月,在无锡生产基地追加5,000万美元投资,2010年12月,阿斯利康在上海设立亚洲及新兴市场医药研发部门,2011年2月,阿斯利康临床操作中心落成,2011年10月,阿斯利康宣布在江苏省泰州市打造全新生产基地,2012年2月,阿斯利康中国物流中心签约仪式在无锡新区进行,投资额为4,000万美元,2012年6月,阿斯利康中国区总部在上海张江高科技园区开业,2014年1月,阿斯利康泰州中国医药城生产基地正式开业,2014年8月,阿斯利康中国物流中心项目奠基仪式在无锡新区举行,2014年9月,泰州供应基地一期项目开始正式进入商业化生产,2015年,在中国设立英国和瑞典之外的全球第三个药物制剂研发中心,2015年,投资5,000万美元,在无锡生产基地旁新建小分子药物研发生产基地,2015年12月,与药明康德签署战略合作协议,共同在华生产创新生物药。阿斯利康还致力于履行企业的社会责任,并得到了各方面的高度评价。
公司网站:*****************************
阿斯利康总部位于英国伦敦,全球员工61,500名。业务范围覆盖全球100多个国家和地区。
阿斯利康1993年进入中国,总部位于上海,现有10000多名员工,分布在生产、销售、临床研究和新产品开发等领域。阿斯利康坚持“立足中国,长远发展”的理念,长远规划,长线投资,扎根中国。2001年4月,阿斯利康投资1.34亿美元在无锡成立生产基地,2016年5月,阿斯利康宣布投资1亿美元建立阿斯利康中国创新中心,2016年,阿斯利康进一步在无锡生产基地投资3,500万美元,2008年11月,在无锡生产基地追加5,000万美元投资,2010年12月,阿斯利康在上海设立亚洲及新兴市场医药研发部门,2011年2月,阿斯利康临床操作中心落成,2011年10月,阿斯利康宣布在江苏省泰州市打造全新生产基地,2012年2月,阿斯利康中国物流中心签约仪式在无锡新区进行,投资额为4,000万美元,2012年6月,阿斯利康中国区总部在上海张江高科技园区开业,2014年1月,阿斯利康泰州中国医药城生产基地正式开业,2014年8月,阿斯利康中国物流中心项目奠基仪式在无锡新区举行,2014年9月,泰州供应基地一期项目开始正式进入商业化生产,2015年,在中国设立英国和瑞典之外的全球第三个药物制剂研发中心,2015年,投资5,000万美元,在无锡生产基地旁新建小分子药物研发生产基地,2015年12月,与药明康德签署战略合作协议,共同在华生产创新生物药。阿斯利康还致力于履行企业的社会责任,并得到了各方面的高度评价。
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联系方式
- 公司地址:上海浦东亮景路199路
- 电话:13764602530