青岛招聘

Responsibilities:

* 为项目和工厂提供质量专业知识支持。
* 协助 GPQS、ECMS、GVLMS 数据库的开发并提供专业知识。
* 支持和推动必要的部门流程、文档和培训。
* 支持和维护技术能力，并与工程、IT、QA、制造和技术职能部门的同行合作，在指定的项目和活动中提供质量监督。
* 支持 GMP 相关设施和设备系统的质量控制工作，以确保完全符合 GMP。
* 严格执行岗位操作规程和指南，完成日常实验。
* 参加GMP培训，严格遵守GMP与法规要求
* 发展各种工作技能并追求持续的改进
* 根据业务需要完成安排的其他工作
* Provide quality expertise support for the project and the plant.
* Support the development of GPQS, ECMS, and GVLMS databases, providing
expertise.
* Support and drive necessary departmental processes, documentation, and
training.
* Support and maintain technical capabilities, and collaborate with peers in
engineering, IT, QA, manufacturing, and technical functions to provide quality
oversight in designated projects and activities.
* Support quality control work for GMP-related facilities and equipment
systems to ensure full compliance with GMP.
* Follow job operating procedures and guidelines to complete daily
experiments.
* Participate in GMP training and strictly comply with GMP and regulatory
requirements.
* Develop various work skills and pursue continuous improvement.


Requirements:

* 拥有学士学位，并具备药品质量、制造、技术的一般经验。
* 具备 cGMP 和全球 GMP 要求、质量体系以及药品/设备测试技术和药典的基本知识。
* 具备计算机验证和21 CFR 11的基本知识。
* 具备良好的人际交往和解决问题的能力。
* 具备独立和协作处理多学科和多功能工作的能力。
* 使用中文和英文作为工作语言。
* 具备出色的口头和书面沟通能力，能够与组织各个级别的人员进行有效沟通。
* Bachelor’s degree and general experience in pharmaceutical quality,
manufacturing, or technical roles.
* A basic knowledge of cGMPs and global GMP requirements, quality systems,
and pharmaceutical product/device testing technology and pharmacopeia. Well
-developed interpersonal and problem-solving skills.
* A basic knowledge of computer validation
* Demonstrated ability to work independently and collaboratively on
multidisciplinary and multifunctional.
* Use both Chinese and English as working language.
* Excellent oral and written communication skills with the ability to
communicate effectively with individuals from all levels of the organization.

阿斯利康是一家以创新为驱动的全球综合型生物制药企业，不但拥有一支业内领先的庞大研发团队，更注重合作，先后有数位诺贝尔奖获得者曾和阿斯利康一起为创新药物产品的研发贡献力量。阿斯利康致力于研制、开发、生产和营销卓有成效的处方药品，并提供专业的医疗服务，在消化、心血管、中枢神经、呼吸、肿瘤、麻醉和抗感染等领域处于领先地位，名列《财富》杂志全球500强。
阿斯利康总部位于英国伦敦，全球员工61,500名。业务范围覆盖全球100多个国家和地区。
阿斯利康1993年进入中国，总部位于上海，现有10000多名员工，分布在生产、销售、临床研究和新产品开发等领域。阿斯利康坚持“立足中国，长远发展”的理念，长远规划，长线投资，扎根中国。2001年4月，阿斯利康投资1.34亿美元在无锡成立生产基地，2016年5月，阿斯利康宣布投资1亿美元建立阿斯利康中国创新中心，2016年，阿斯利康进一步在无锡生产基地投资3,500万美元，2008年11月，在无锡生产基地追加5,000万美元投资，2010年12月，阿斯利康在上海设立亚洲及新兴市场医药研发部门，2011年2月，阿斯利康临床操作中心落成，2011年10月，阿斯利康宣布在江苏省泰州市打造全新生产基地，2012年2月，阿斯利康中国物流中心签约仪式在无锡新区进行，投资额为4,000万美元，2012年6月，阿斯利康中国区总部在上海张江高科技园区开业，2014年1月，阿斯利康泰州中国医药城生产基地正式开业，2014年8月，阿斯利康中国物流中心项目奠基仪式在无锡新区举行，2014年9月，泰州供应基地一期项目开始正式进入商业化生产，2015年，在中国设立英国和瑞典之外的全球第三个药物制剂研发中心，2015年，投资5,000万美元，在无锡生产基地旁新建小分子药物研发生产基地，2015年12月，与药明康德签署战略合作协议，共同在华生产创新生物药。阿斯利康还致力于履行企业的社会责任，并得到了各方面的高度评价。
公司网站：*****************************